यूएनएम कैंसर केंद्र नई कैंसर दवा के पहले मानव परीक्षण में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है

नई दवा का वादा ठोस ट्यूमर को लक्षित करता है; चरण 1ए का नैदानिक ​​परीक्षण सफलतापूर्वक पूरा हुआ

अल्बुकर्क, एनएम - न्यू मैक्सिको विश्वविद्यालय के व्यापक कैंसर केंद्र ने ठोस कैंसर ट्यूमर को लक्षित करने वाली एक नई दवा के पहले नैदानिक ​​परीक्षणों में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई। चरण 1ए नैदानिक ​​​​परीक्षणों में पहली बार लोगों में दवा का इस्तेमाल किया गया था। यह देश भर में कई साइटों पर खोला गया। यूएनएम व्यापक कैंसर केंद्र में ओलिवियर रिक्स, एमडी, पीएचडी, ने नैदानिक ​​परीक्षणों के राष्ट्रीय प्रोटोकॉल विकास का निरीक्षण किया और न्यू मैक्सिको में परीक्षण का निर्देशन किया।

BXQ-350 नामक दवा, पूर्व-नैदानिक ​​​​अध्ययनों में कैंसर कोशिकाओं को मरने के लिए प्रेरित करने के लिए दिखाया गया है, लेकिन सामान्य कोशिकाओं पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है। यह निजी तौर पर आयोजित बायोटेक कंपनी बेक्सियन फार्मास्युटिकल्स द्वारा निर्मित है, जो कैंसर के इलाज पर केंद्रित है। BXQ-350 SapC नामक एक मानव प्रोटीन और DOPS नामक एक मानव लिपिड से युक्त होता है।

चरण 1ए के नैदानिक ​​परीक्षण के लिए नैदानिक ​​शोधकर्ताओं ने बीएक्सक्यू-350 की सुरक्षा का परीक्षण किया। "इसका एक बहुत अच्छा सुरक्षा प्रोफ़ाइल था," रिक्स कहते हैं। रिक्स को उम्मीद है कि जिन लोगों के ब्रेन कैंसर की पुनरावृत्ति हुई है, उनके लिए यह दवा अपना असर दिखाना जारी रखेगी। वह उन लोगों के लिए विशेष रूप से आशान्वित हैं जिन्हें ग्लियोब्लास्टोमा मल्टीफॉर्म, विशेष रूप से आक्रामक मस्तिष्क कैंसर का निदान किया गया है।

नई कैंसर दवाओं और उपचारों को संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा लोगों में उपयोग के लिए अनुमोदित करने से पहले कई चरणों से गुजरना पड़ता है। पूरी प्रक्रिया में एक दशक या उससे अधिक समय लग सकता है और इसमें अरबों डॉलर खर्च हो सकते हैं। प्रारंभिक चरण परीक्षण करते हैं कि क्या नई दवा या उपचार सुरक्षित है, इसके दुष्प्रभाव क्या हैं, और उपचार के लिए सबसे अच्छी खुराक क्या है। बाद के चरण परीक्षण करते हैं कि नई दवा या उपचार मानक चिकित्सा से बेहतर काम करता है या नहीं। संयुक्त राज्य अमेरिका में सभी नैदानिक ​​परीक्षणों को कड़े सुरक्षा उपायों को पूरा करना चाहिए जिन्हें एफडीए लागू करता है।

टेरी नोवाक, आरएन, ने UNM कैंसर सेंटर में BXQ-350 नैदानिक ​​परीक्षण के लिए नर्स क्लिनिकल परीक्षण समन्वयक के रूप में कार्य किया। "मेरे लिए इस परीक्षण का हिस्सा बनना एक सम्मान की बात थी," वह कहती हैं। "दवा को न्यूनतम साइड इफेक्ट के साथ बहुत अच्छी तरह से सहन किया गया था।"

प्रारंभिक नैदानिक ​​परीक्षणों को चरण 1ए नैदानिक ​​परीक्षण कहा जाता है। नैदानिक ​​​​शोधकर्ता यह सुनिश्चित करते हैं कि जो लोग चरण 1A नैदानिक ​​​​परीक्षण में शामिल होते हैं, वे परीक्षण के नियमों के सेट का पालन करते हैं, जिसे प्रोटोकॉल कहा जाता है। एफडीए नैदानिक ​​परीक्षण के प्रोटोकॉल के शुरू होने से पहले उसे मंजूरी देता है। प्रोटोकॉल में यह बताया गया है कि दवा या उपचार कैसे दिया जाएगा और क्या डेटा एकत्र किया जाएगा। महत्वपूर्ण रूप से, यह उन शर्तों का भी वर्णन करता है जिनके तहत शोधकर्ता नैदानिक ​​परीक्षण को बंद कर देंगे।

चरण 1 नैदानिक ​​​​परीक्षण परीक्षण करते हैं कि दवा लोगों के लिए कितनी सुरक्षित है और यह लोगों के शरीर में कैसे चलती है। व्यापक प्रीक्लिनिकल परीक्षण, जो शोधकर्ता जानवरों पर करते हैं, लोगों में सुरक्षित खुराक के लिए एक प्रारंभिक सीमा का सुझाव देते हैं। चरण 1 नैदानिक ​​परीक्षण सबसे कम खुराक पर शुरू होता है जिस पर नैदानिक ​​​​शोधकर्ता प्रभाव देखने की उम्मीद करते हैं। परीक्षण पर लोगों को बहुत ध्यान से देखते हुए प्रोटोकॉल धीरे-धीरे खुराक बढ़ाने के लिए कहते हैं।

नैदानिक ​​​​शोधकर्ता किसी भी समय नैदानिक ​​​​परीक्षण बंद कर सकते हैं यदि इसमें लोगों पर गंभीर दुष्प्रभाव होते हैं। चरण 1 नैदानिक ​​​​परीक्षण एक प्लेसबो का उपयोग नहीं करते हैं; परीक्षण में सभी जानते हैं कि उन्हें नई दवा मिल रही है। "इस परीक्षण के रोगी वास्तव में हमारे नायक हैं," नोवाक बीएक्सक्यू-350 परीक्षण पर लोगों के बारे में कहते हैं। नोवाक ने उन्हें क्लिनिकल ट्रायल के प्रोटोकॉल को पूरा करने में मदद की। वह कहती हैं, "यूएनएम कैंसर सेंटर और डॉ. रिक्स में उनके साहस और विश्वास ने इस परीक्षण को संभव बनाया।"

Rixe ने चरण 1 प्रोटोकॉल की शुरुआत की और UNM कैंसर केंद्र में चरण 1A नैदानिक ​​परीक्षण को निर्देशित करने के अलावा, उन सभी साइटों के लिए प्रोटोकॉल विकास का निरीक्षण किया, जिन पर चरण 350A BXQ-1 नैदानिक ​​परीक्षण हुए थे। वह प्रीक्लिनिकल परीक्षणों के माध्यम से दवा विकसित करने में भी शामिल था, इसके खोजी नई दवा के आवेदन के लिए।

यूएनएम कैंसर सेंटर में रिक्स और उनकी चरण 1 नैदानिक ​​​​परीक्षण टीम ने न्यू मैक्सिको में 12 चरण 1 नैदानिक ​​​​परीक्षण पूरा कर लिया है। "हम हार्वर्ड और एमडी एंडरसन जैसे अन्य कैंसर केंद्रों की पेशकश करते हैं, जो अपने मरीजों की पेशकश करते हैं," रिक्स कहते हैं। "यूएनएम कैंसर सेंटर में इलाज करने वाले मरीज़ इस दवा को पाने वाले दुनिया के पहले लोगों में से हैं।"

Bexion Pharmaceuticals के बारे में
बेक्सियन फार्मास्युटिकल्स एक निजी स्वामित्व वाली बायोटेक कंपनी है जो कैंसर के लिए अभिनव इलाज के विकास और व्यावसायीकरण पर केंद्रित है। Bexion के प्रथम श्रेणी के बायोलॉजिक, BXQ-350 ने कैंसर की एक विस्तृत श्रृंखला में नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता की क्षमता के साथ चयनात्मक ट्यूमर लक्ष्यीकरण का प्रदर्शन किया है। 2013 में NCI ने Bexion को क्लिनिक में BXQ-3 के परीक्षण का समर्थन करने के लिए $ 350MM का एक प्रतिष्ठित "ब्रिज अवार्ड" प्रदान किया। फरवरी 2015 में, FDA ने एक प्रकार के मस्तिष्क कैंसर ग्लियोब्लास्टोमा मल्टीफॉर्म (GBM) के संभावित उपचार के लिए, Saposin C के लिए Bexion Orphan Drug का दर्जा दिया, जो इसकी मालिकाना दवा BXQ-350 में सक्रिय संघटक है। जून 2015 में, Bexion ने नवाचार में सबसे अच्छे उदाहरण के लिए लघु व्यवसाय प्रशासन द्वारा Tibbett's पुरस्कार जीता। ज्यादा जानकारी के लिये पधारें www.bexionpharma.com.

UNM व्यापक कैंसर केंद्र के बारे में
RSI UNM व्यापक कैंसर केंद्र न्यू मैक्सिको का आधिकारिक कैंसर केंद्र है और 500 मील के दायरे में एकमात्र राष्ट्रीय कैंसर संस्थान-नामित कैंसर केंद्र है। इसके 125 बोर्ड-प्रमाणित ऑन्कोलॉजी विशेषता चिकित्सकों में हर विशेषता में कैंसर सर्जन (पेट, वक्ष, हड्डी और कोमल ऊतक, न्यूरोसर्जरी, जननांग, स्त्री रोग, और सिर और गर्दन के कैंसर), वयस्क और बाल रोग विशेषज्ञ / चिकित्सा ऑन्कोलॉजिस्ट, स्त्री रोग संबंधी ऑन्कोलॉजिस्ट और विकिरण ऑन्कोलॉजिस्ट शामिल हैं। .

UNM व्यापक कैंसर केंद्र संपर्क जानकारी
डोरोथी हॉर्नबेक, जेकेपीआर, 505-340-5929, dhornbeck@jameskorenchen.com
मिशेल सिकेरा, यूएनएम कैंसर सेंटर, 505-925-0486, msequeira@salud.unm.edu