नेत्र विज्ञान अनुसंधान

मधुमेह संबंधी धब्बेदार शोफ के साथ प्रतिभागियों में फरीसीमैब (आरओ6867461) की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए एक अध्ययन
उद्देश्य: यह अध्ययन डायबिटिक मैक्यूलर एडिमा (डीएमई) वाले प्रतिभागियों में हर 8 सप्ताह (Q8W) में एक बार एफलिबरसेप्ट की तुलना में 8-सप्ताह के अंतराल पर या उपचार की शुरुआत के बाद प्रोटोकॉल में निर्दिष्ट फारिसिमैब की प्रभावकारिता, सुरक्षा और फार्माकोकाइनेटिक्स का मूल्यांकन करेगा।
प्रायोजक: हॉफमैन-ला रोश
मुख्य जाँचकर्ता: अरूप दास, एमडी, पीएचडी
नैदानिक ​​समन्वयक: मारिजा ज़िमकुटे

टाइप 2 मधुमेह वाले विषयों में मधुमेह संबंधी रेटिनोपैथी पर सेमाग्लूटाइड के दीर्घकालिक प्रभाव।
उद्देश्य: इसका उद्देश्य प्लेसबो की तुलना में सेमाग्लूटाइड के साथ उपचार के दीर्घकालिक प्रभावों का आकलन करना है, दोनों को मानक देखभाल में जोड़ा गया है, मधुमेह रेटिनोपैथी के विकास और टी 2 डी वाले विषयों में प्रगति पर।
प्रायोजक: नोवो नॉर्डिस्क
अन्वेषक: अरूप दास, एमडी, पीएचडी; प्राथमिक अन्वेषक: मार्क बर्ज, एमडी
नैदानिक ​​समन्वयक: मारिजा ज़िमकुटे

रानीबिज़ुमाब के साथ पोर्ट डिलीवरी सिस्टम के लिए विस्तार अध्ययन।
उद्देश्य: यह अध्ययन नव संवहनी उम्र से संबंधित धब्बेदार अध: पतन (एनएएमडी) वाले प्रतिभागियों में लगभग 100 सप्ताह के लिए हर 24 सप्ताह (Q24W) में रिफिल के साथ रैनिबिज़ुमैब 144 मिलीग्राम / एमएल के साथ पोर्ट डिलीवरी सिस्टम (पीडीएस) की दीर्घकालिक सुरक्षा और सहनशीलता का मूल्यांकन करेगा। जिन्होंने या तो चरण II का अध्ययन GX28228 या चरण III का अध्ययन GR40548 पूरा कर लिया है।
प्रायोजक: हॉफमैन-ला रोश
प्राथमिक अन्वेषक: ब्रायन एंगल, एमडी
नैदानिक ​​समन्वयक: मारिजा ज़िमकुटे

मधुमेह निवारण कार्यक्रम के परिणाम अध्ययन
उद्देश्य: एक बहु-केंद्रीय नैदानिक ​​परीक्षण जो बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता की उपस्थिति के कारण उच्च जोखिम वाली आबादी में टाइप 2 मधुमेह के विकास को रोकने या देरी करने के लिए एक गहन जीवनशैली हस्तक्षेप या मेटफॉर्मिन की प्रभावकारिता की जांच करता है।
प्रायोजक: राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान (एनआईएच)
अन्वेषक: अरूप दास, एमडी, पीएचडी; प्राथमिक अन्वेषक: डेविड शैड, एमडी
नैदानिक ​​समन्वयक: जेने कैनेडी, RN

मधुमेह के हस्तक्षेप और जटिलताओं की महामारी विज्ञान
उद्देश्य: यह मधुमेह नियंत्रण और जटिलता परीक्षण (डीसीसीटी) में अध्ययन किए गए उसी समूह का राष्ट्रीय दीर्घकालिक अनुवर्ती अध्ययन है। इस अध्ययन के स्वयंसेवकों को टाइप 1 मधुमेह है। ईडीआईसी इन प्रतिभागियों का यह पता लगाने के लिए अनुसरण करता है कि क्या गहन चिकित्सा रेटिनोपैथी, नेफ्रोपैथी और न्यूरोपैथी के लिए जोखिम में कमी प्रदान करती है।
प्रायोजक: राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान (एनआईएच); नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ डायबिटीज एंड डाइजेस्टिव एंड किडनी डिजीज (NIDDK)
मुख्य जाँचकर्ता: डेविड शैडे, एमडी
अन्वेषक: अरूप दास, एमडी, पीएचडी
नैदानिक ​​समन्वयक: जेने कैनेडी, RN

सेंटर-इनवॉल्विंग डायबिटिक मैकुलर एडिमा वाले प्रतिभागियों में फारिसिमाब (आरओ6867461) का एक अध्ययन।
उद्देश्य: यह एक बहु-केंद्र, बहु-खुराक, यादृच्छिक, सक्रिय तुलनित्र-नियंत्रित, डबल-मुखौटा, तीन समानांतर समूह, केंद्र से जुड़े मधुमेह मैकुलर एडीमा (डीएमई) वाले प्रतिभागियों में 36-सप्ताह का अध्ययन है। अध्ययन नेत्र के रूप में केवल एक आंख का चयन किया जाएगा। जहां दोनों आंखें सभी पात्रता मानदंडों को पूरा करती हैं, वहां सबसे खराब सुधारित दृश्य तीक्ष्णता (बीसीवीए) वाली आंख को अध्ययन आंख के रूप में परिभाषित किया जाएगा। अध्ययन में एक उपचार अवधि (20 सप्ताह) और एक अवलोकन अवधि (16 सप्ताह तक) शामिल होगी। उपचार भोले प्रतिभागियों को क्रमशः ए, बी और सी में से एक के लिए 1:1:1 के अनुपात में यादृच्छिक किया जाएगा। पहले इंट्राविट्रियल (आईवीटी) एंटी-वैस्कुलर एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर (वीईजीएफ) के साथ इलाज किए गए प्रतिभागियों को 1: 1 अनुपात में आर्म्स ए और सी में यादृच्छिक किया जाएगा।
प्रायोजक: हॉफमैन-ला रोश
प्राथमिक अन्वेषक: अरूप दास, एमडी, पीएचडी
समन्वयक: अबीगैल कनिघम

सबफॉवेल नव संवहनी आयु से संबंधित धब्बेदार अध: पतन (एएमडी) के साथ प्रतिभागियों में रानीबिज़ुमाब की निरंतर डिलीवरी के लिए रानीबिज़ुमाब पोर्ट डिलीवरी सिस्टम (आरपीडीएस) की प्रभावकारिता और सुरक्षा का अध्ययन।
उद्देश्य: यह चरण II क्लिनिकल अध्ययन है जो सबफॉवेल नियोवैस्कुलर एएमडी वाले प्रतिभागियों में रैनिबिज़ुमैब के मानक देखभाल (एसओसी) इंट्राविट्रियल (आईटीवी) इंजेक्शन की तुलना में आरपीडीएस इम्प्लांट के माध्यम से वितरित रैनिबिज़ुमैब के तीन अलग-अलग फॉर्मूलेशन की प्रभावकारिता, सुरक्षा और फार्माकोकाइनेटिक्स का मूल्यांकन करता है। .
प्रायोजक: जेनेंटेक, इंक।
प्राथमिक अन्वेषक: जोकिन तोसी, एमडी
समन्वयक: अबीगैल कुनिघम

डायबिटिक मैक्यूलर एडिमा के लिए इंट्राविट्रियल एफलिबरसेप्ट, बेवाकिज़ुमैब और रैनिबिज़ुमैब का एक तुलनात्मक प्रभावशीलता अध्ययन
उद्देश्य: यह बहु-साइट अध्ययन मधुमेह रोगियों की आंखों में मैक्युला के शोफ के इलाज के लिए आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली तीन दवाओं की प्रभावशीलता की तुलना करता है।
प्रायोजक: राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान (एनआईएच) ने डीआरसीआर नेटवर्क को वित्त पोषण, डायबिटिक रेटिनोपैथी, डायबिटिक मैक्यूलर एडिमा और संबंधित स्थितियों के बहुकेंद्रीय नैदानिक ​​अनुसंधान की सुविधा के लिए समर्पित सहयोगी नेटवर्क।
प्राथमिक अन्वेषक: अरूप दास, एमडी, पीएचडी
समन्वयक: लिंडा फ्रिसेन

एक चरण III, डबल-मास्कड, मल्टीसेंटर, रैंडमाइज्ड, शम-इंजेक्शन नियंत्रित अध्ययन की प्रभावकारिता और रानीबिज़ुमैब (ल्यूसेंटिस) इंजेक्शन की सुरक्षा का अध्ययन नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण मैकुलर एडिमा के साथ केंद्र की भागीदारी के साथ मधुमेह मेलेटस के लिए माध्यमिक
उद्देश्य: इस नैदानिक ​​परीक्षण ने डायबिटिक मैक्यूलर एडिमा के लिए रैनिबिज़ुमैब की सुरक्षा और प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया, जो मधुमेह रोगियों में महत्वपूर्ण दृश्य हानि का प्रमुख कारण है। डायबिटिक मैक्यूलर एडिमा के उपचार में रैनिबिज़ुमैब के उपयोग के लिए एफडीए की मंजूरी प्राप्त करने के लिए इस और अन्य अध्ययनों के डेटा का उपयोग किया गया था।
प्रायोजक: Genentech, इंक
मुख्य जाँचकर्ता: अरूप दास, एमडी, पीएचडी
नैदानिक ​​समन्वयक: शीला नेमेथ, COMT; लिंडा फ्रिसेन

मधुमेह में मैक्युला के शोफ के लिए रानीबिज़ुमाब (ल्यूसेंटिस): एक चरण II अध्ययन
उद्देश्य: डायबिटिक मैक्यूलर एडिमा के लिए लेज़र-ओनली उपचार की तुलना में, यह एक बहु-केंद्रीय नैदानिक ​​परीक्षण है जिसमें रैनिबिज़ुमैब की प्रभावशीलता और सुरक्षा की जांच की जाती है, जिसमें लेजर उपचार के साथ या बिना लेजर उपचार होता है।
प्रायोजक: जुवेनाइल डायबिटीज रिसर्च फाउंडेशन और जेनेंटेक, इंक।
प्राथमिक अन्वेषक: अरूप दास, एमडी, पीएचडी
नैदानिक ​​समन्वयक: शीला नेमेथ, COMT