नियामक सहायता संसाधन

अनुसंधान पहल स्टार्ट-अप मूल्यांकन (RISE)

उदय प्रपत्र

RISE अच्छा नैदानिक ​​अभ्यास विकसित करने में जांचकर्ताओं की सहायता करने के लिए उपकरणों के साथ एक कार्यक्रम है। कार्यक्रम नए नैदानिक ​​अनुसंधान जांचकर्ताओं के साथ-साथ अनुभवी नैदानिक ​​अनुसंधान जांचकर्ताओं के लिए आदर्श है जो इस विषय पर अपने ज्ञान को बेहतर बनाने में रुचि रखते हैं। कार्यक्रम जांचकर्ताओं को ऐसे उपकरणों से परिचित कराएगा जो उनके नैदानिक ​​परीक्षणों/अनुसंधान परियोजनाओं के डिजाइन, संचालन, प्रदर्शन, रिकॉर्डिंग, विश्लेषण और रिपोर्टिंग में उनकी सहायता करेंगे।

खोजी नई दवा (आईएनडी) / जांच उपकरण छूट (आईडीई) समर्थन

फेडरल रेगुलेटरी सपोर्ट क्लिनिकल रिसर्च कम्युनिटी के लिए व्यक्तिगत परामर्श और एफडीए द्वारा विनियमित अध्ययनों से संबंधित विषयों की एक श्रृंखला पर ऑनलाइन मॉड्यूल के माध्यम से सहायक टेम्प्लेट के साथ एक बिना लागत वाले संसाधन के रूप में कार्य करता है। हमारा लक्ष्य अनुसंधान समुदाय को अनुवाद संबंधी अनुसंधान के साथ जटिल नियामक मार्गों को नेविगेट करने के लिए आवश्यक उपकरण, प्रशिक्षण और सहायता प्रदान करना है। हम निम्नलिखित क्षेत्रों में सहायता प्रदान करके ऐसा करने का लक्ष्य रखते हैं:

• प्रारंभिक नियामक रणनीति विकास: हम एक नियामक रणनीति विकसित करने के साधन के रूप में प्रारंभिक बातचीत को प्रोत्साहित करते हैं जो आपके सीटीएससी अनुसंधान परियोजना की जटिलता के लिए उपयुक्त है।
• नियामक प्रस्तुतियाँ और रखरखाव: हम उद्योग और फार्मेसी परीक्षणों के लिए नियामक अनुप्रयोगों की तैयारी, प्रस्तुत करने और रखरखाव में टेम्पलेट और परामर्श प्रदान करते हैं।  
• ClinicalTrials.gov: पीआरएस प्रशासन जिसमें उपयोगकर्ता खाता निर्माण, रखरखाव, अद्यतन और परामर्श शामिल है।
• नियामक शिक्षा और प्रशिक्षण: हम विभिन्न प्रकार के शैक्षिक कार्यक्रम प्रदान करते हैं, जिसमें अनुरूप शैक्षिक सेमिनार और रिकॉर्ड किए गए FDA वेबिनार शामिल हैं।