UNM स्वास्थ्य विज्ञान संकाय, छात्रों और कर्मचारियों द्वारा किए गए सभी मानव अनुसंधान की UNM स्वास्थ्य विज्ञान संस्थागत समीक्षा बोर्ड - IRB (उर्फ मानव अनुसंधान समीक्षा समिति - HRRC) द्वारा समीक्षा की जानी चाहिए और इसे शुरू करने से पहले नियामक और नैतिक आवश्यकताओं के अनुपालन के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए। (जब तक कि आईआरबी यह निर्धारित नहीं करता कि गतिविधि आईआरबी समीक्षा से छूट प्राप्त है)।
सिटी प्रशिक्षण
मानव अनुसंधान के संचालन या निरीक्षण में शामिल व्यक्तियों के लिए मानव अनुसंधान प्रतिभागियों के संरक्षण में UNM HSC को प्रारंभिक और सतत शिक्षा (हर 3 वर्ष) की आवश्यकता होती है। UNM HSC मानव विषय सुरक्षा प्रशिक्षण के लिए मियामी विश्वविद्यालय द्वारा स्थापित और प्रबंधित सहयोगात्मक संस्थागत प्रशिक्षण पहल (CITI) की सदस्यता लेता है।
अनुसंधान के डिजाइन, संचालन या रिपोर्टिंग में शामिल अनुसंधान दल के सभी सदस्यों को प्रशिक्षण पूरा करना होगा। अनुसंधान दल के सदस्य जिन्होंने मानव अनुसंधान सुरक्षा प्रशिक्षण पूरा नहीं किया है, वे अनुसंधान के उन पहलुओं में भाग नहीं ले सकते हैं जिनमें मानव विषय शामिल हैं।
CITI प्रशिक्षण पूरा करने वाले उपयोगकर्ताओं की सूची नीचे देखें:
एफसीओआई प्रशिक्षण
सभी COI प्रकटीकरणकर्ताओं के लिए आवश्यक:
पाठ्यक्रम स्थित हैं:
FCOI प्रशिक्षण पूरा करने वाले उपयोगकर्ताओं की सूची नीचे देखें:
एचएससी लर्निंग सेंट्रल एफसीओआई ट्रेनिंग लुकअप
मूडल FCOI ट्रेनिंग लुकअप (NON-UNM)
४५ सीएफआर भाग ४६ में एचएचएस नियम "अन्वेषक" शब्द का उपयोग मानव विषयों की अनुसंधान गतिविधियों के संचालन से संबंधित विभिन्न कार्यों को करने वाले व्यक्ति को संदर्भित करने के लिए करते हैं, जैसे कि विषयों से सूचित सहमति प्राप्त करना, विषयों के साथ बातचीत करना और आईआरबी के साथ संचार करना। एचएचएस विनियमों के प्रयोजनों के लिए, ओएचआरपी एक "अन्वेषक" की व्याख्या किसी भी व्यक्ति के रूप में करता है जो मानव विषयों के शोध अध्ययन के संचालन में शामिल है। इस तरह की भागीदारी में शामिल होंगे:
जांचकर्ताओं में चिकित्सक, वैज्ञानिक, नर्स, प्रशासनिक कर्मचारी, शिक्षक और छात्र शामिल हो सकते हैं। कुछ शोध अध्ययन एक से अधिक अन्वेषक द्वारा किए जाते हैं, और आमतौर पर एक अन्वेषक को अध्ययन के लिए समग्र जिम्मेदारियों के साथ "प्रमुख अन्वेषक" नामित किया जाता है। प्रत्येक मानव विषय अनुसंधान अध्ययन में, मानव विषयों के नैतिक उपचार के संबंध में जांचकर्ताओं की कुछ जिम्मेदारियां होती हैं।
सामान्य पीआई पात्रता
मुख्य अन्वेषक के पास मानव अनुसंधान अध्ययन को सुरक्षित रूप से संचालित करने और उसकी देखरेख करने के लिए उपयुक्त प्रशिक्षण, अनुभव और पेशेवर योग्यताएं (जैसे, डिग्री, लाइसेंस, प्रमाण पत्र) होनी चाहिए। संघीय, राज्य या अन्य एजेंसियों द्वारा अनुसंधान में भाग लेने या अनुसंधान के लिए अनुदान प्राप्त करने से प्रतिबंधित, अयोग्य घोषित या अन्यथा निषिद्ध व्यक्ति मुख्य अन्वेषक के रूप में कार्य नहीं कर सकते।
एचएससी आईआरबी या आईएसीसीयूसी को प्रस्तुत किसी शोध अध्ययन में प्रधान अन्वेषक (पीआई) के रूप में कार्य करने के लिए, आपको यूएनएम का संकाय सदस्य (किसी भी परिसर, रैंक या ट्रैक का) होना चाहिए, जिसके पास 50 एफटीई या उससे अधिक का कार्य अनुभव हो। अन्यथा, छूट के लिए आवेदन प्रस्तुत करना और उसे स्वीकृत कराना आवश्यक है।
पदों के उदाहरण नहीं अपवाद दिए जाने तक, आम तौर पर UNMHSC में PI के रूप में सेवा करने के लिए पात्र:
सामान्य पीआई पात्रता के अपवाद
विशेष परिस्थितियों में और संबंधित पर्यवेक्षक के समर्थन से, शोध समुदाय के अन्य सदस्य मुख्य अन्वेषक (पीआई) के रूप में कार्य करने की स्वीकृति का अनुरोध कर सकते हैं। अनुरोध किसी विशिष्ट अध्ययन से संबंधित होना चाहिए और उसमें उस व्यक्ति की योग्यता और क्षमताओं के बारे में जानकारी होनी चाहिए जो उसे पीआई के कर्तव्यों का निर्वहन करने में सक्षम बनाए। पीआई को पीआई पात्रता अनुरोध प्रपत्र भरना होगा।
पूरा किया गया अनुरोध निम्नलिखित पते पर भेजा जाना चाहिए: HSC-HRPO@salud.unm.edu और इसकी समीक्षा आईआरबी स्टाफ, आईआरबी अध्यक्ष और अनुसंधान उपाध्यक्ष द्वारा की जाएगी।
ऐसे स्नातक छात्र जो ऐसी फैलोशिप के लिए आवेदन कर रहे हैं जिनमें प्रशिक्षु को प्रस्ताव का मुख्य अन्वेषक (पीआई) होना आवश्यक है, वे विशेष परिस्थितियों के अंतर्गत आ सकते हैं। उन्हें पीआई पात्रता अनुरोध प्रपत्र भरने की आवश्यकता नहीं हो सकती है। छात्रों को लागू पीआई पात्रता आवश्यकताओं को पूरा करना होगा, जिसमें फैलोशिप अवधि के दौरान एक निर्देशित वातावरण में मानव अनुसंधान अध्ययन को सुरक्षित रूप से संचालित करने के लिए उपयुक्त प्रशिक्षण, अनुभव और पेशेवर योग्यताएं शामिल हैं।
यद्यपि बाह्य अनुदानों के लिए शोधकर्ता की पात्रता हेतु विशेष आवश्यकताएँ हो सकती हैं, फिर भी यूएनएमएचएससी में मानव विषयों पर शोध करने के लिए उपरोक्त दिशानिर्देश लागू रहेंगे। स्नातक छात्र अनुगामी के मामले में, प्रशिक्षु की अनुगामी परियोजना/अनुदान/पुरस्कार से संबंधित मानव शोध अध्ययन में अनुगामी के रूप में मार्गदर्शक संकाय का होना सामान्य बात है।
अतिरिक्त निरीक्षण और विशेष परिस्थितियाँ
ऊपर सूचीबद्ध बातों के अलावा, पीआई के रूप में सेवा देने के लिए पात्रता पर विचार करते समय अन्य बातों का भी ध्यान रखना आवश्यक है। जो अन्वेषक सामान्य पीआई पात्रता मानदंडों को पूरा करते हैं या जिन्हें सामान्य पीआई पात्रता आवश्यकताओं से छूट दी जाती है, उन्हें किसी विशेष अध्ययन के लिए पीआई के रूप में कार्य करने की स्वतः स्वीकृति नहीं मिल जाती। संघीय विनियमन के अनुसार, एचएससी आईआरबी को ऐसे पीआई को अनुमोदित करने का दायित्व सौंपा गया है जो किसी विशेष अध्ययन के हर पहलू की देखरेख और जिम्मेदारी लेने के लिए योग्य हों, जिसमें प्रतिभागियों की समग्र सुरक्षा, पूर्व-मौजूदा स्थितियों पर विचार, प्रतिभागी की स्वास्थ्य स्थिति में हो रहे बदलावों की सावधानीपूर्वक निगरानी और विचार, और प्रतिकूल घटनाओं और अप्रत्याशित समस्याओं का प्रबंधन शामिल है।
उदाहरणों में शामिल हैं:
| विशेष परिस्थितियों का अध्ययन करें | अतिरिक्त व्यक्तिगत सूचना संबंधी आवश्यकताएँ |
|---|---|
| किसी दवा या उपकरण के हस्तक्षेप से जुड़े नैदानिक परीक्षण। | पीआई को एचएससी में लाइसेंस प्राप्त स्वास्थ्य सेवा प्रदाता होना चाहिए। |
| ऐसे शोध जिनमें सार्वजनिक स्वास्थ्य जानकारी (पीएचआई) या यूएनएम के रोगियों या रोगी डेटा तक पहुंच शामिल हो। | मरीजों या मरीज के डेटा तक सभी पहुंच एक योग्य यूएनएमएचएससी पीआई या को-आई के माध्यम से होनी चाहिए। |
| ऐसा शोध जिसमें यूएनएमएचएससी शोध में शामिल नहीं होता है, लेकिन जिसके लिए यूएनएमएचएससी एचआरआरसी रिकॉर्ड के आईआरबी के रूप में कार्य करेगा। | जांचकर्ता की पात्रता कम से कम जांचकर्ता के स्थानीय संस्थान की आवश्यकताओं के अनुरूप होनी चाहिए। पात्रता संबंधी सभी प्रश्नों की समीक्षा व्यक्तिगत रूप से की जाएगी। |
| ऐसा शोध जिसमें एचएससी की सुविधाओं या उपकरणों का उपयोग किया जाता है, और जिसमें यूएनएमएचएससी का कोई संकाय सदस्य मुख्य अन्वेषक, सह-अन्वेषक या प्रमुख कर्मी के रूप में कार्यरत नहीं है। | एचएससी की सुविधाओं या उपकरणों से संबंधित अनुसंधान की समीक्षा एचएससी आईआरबी द्वारा की जानी चाहिए और इसमें कम से कम एक ऐसा टीम सदस्य शामिल होना चाहिए जो सुविधा या उपकरण से परिचित हो। सुविधा या उपकरण के उपयोग के लिए उचित अनुमति भी आवश्यक है। |
सिटी प्रशिक्षण
मानव अनुसंधान के संचालन या निरीक्षण में शामिल व्यक्तियों के लिए मानव अनुसंधान प्रतिभागियों के संरक्षण में UNM HSC को प्रारंभिक और सतत शिक्षा (हर 3 वर्ष) की आवश्यकता होती है। UNM HSC मानव विषय सुरक्षा प्रशिक्षण के लिए मियामी विश्वविद्यालय द्वारा स्थापित और प्रबंधित सहयोगात्मक संस्थागत प्रशिक्षण पहल (CITI) की सदस्यता लेता है।
अनुसंधान के डिजाइन, संचालन या रिपोर्टिंग में शामिल अनुसंधान दल के सभी सदस्यों को प्रशिक्षण पूरा करना होगा। अनुसंधान दल के सदस्य जिन्होंने मानव अनुसंधान सुरक्षा प्रशिक्षण पूरा नहीं किया है, वे अनुसंधान के उन पहलुओं में भाग नहीं ले सकते हैं जिनमें मानव विषय शामिल हैं।
CITI प्रशिक्षण पूरा करने वाले उपयोगकर्ताओं की सूची नीचे देखें:
एफसीओआई प्रशिक्षण
सभी COI प्रकटीकरणकर्ताओं के लिए आवश्यक:
पाठ्यक्रम स्थित हैं:
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एचएससी लर्निंग सेंट्रल एफसीओआई ट्रेनिंग लुकअप
मूडल FCOI ट्रेनिंग लुकअप (NON-UNM)
४५ सीएफआर भाग ४६ में एचएचएस नियम "अन्वेषक" शब्द का उपयोग मानव विषयों की अनुसंधान गतिविधियों के संचालन से संबंधित विभिन्न कार्यों को करने वाले व्यक्ति को संदर्भित करने के लिए करते हैं, जैसे कि विषयों से सूचित सहमति प्राप्त करना, विषयों के साथ बातचीत करना और आईआरबी के साथ संचार करना। एचएचएस विनियमों के प्रयोजनों के लिए, ओएचआरपी एक "अन्वेषक" की व्याख्या किसी भी व्यक्ति के रूप में करता है जो मानव विषयों के शोध अध्ययन के संचालन में शामिल है। इस तरह की भागीदारी में शामिल होंगे:
जांचकर्ताओं में चिकित्सक, वैज्ञानिक, नर्स, प्रशासनिक कर्मचारी, शिक्षक और छात्र शामिल हो सकते हैं। कुछ शोध अध्ययन एक से अधिक अन्वेषक द्वारा किए जाते हैं, और आमतौर पर एक अन्वेषक को अध्ययन के लिए समग्र जिम्मेदारियों के साथ "प्रमुख अन्वेषक" नामित किया जाता है। प्रत्येक मानव विषय अनुसंधान अध्ययन में, मानव विषयों के नैतिक उपचार के संबंध में जांचकर्ताओं की कुछ जिम्मेदारियां होती हैं।
सामान्य पीआई पात्रता
मुख्य अन्वेषक के पास मानव अनुसंधान अध्ययन को सुरक्षित रूप से संचालित करने और उसकी देखरेख करने के लिए उपयुक्त प्रशिक्षण, अनुभव और पेशेवर योग्यताएं (जैसे, डिग्री, लाइसेंस, प्रमाण पत्र) होनी चाहिए। संघीय, राज्य या अन्य एजेंसियों द्वारा अनुसंधान में भाग लेने या अनुसंधान के लिए अनुदान प्राप्त करने से प्रतिबंधित, अयोग्य घोषित या अन्यथा निषिद्ध व्यक्ति मुख्य अन्वेषक के रूप में कार्य नहीं कर सकते।
एचएससी आईआरबी या आईएसीसीयूसी को प्रस्तुत किसी शोध अध्ययन में प्रधान अन्वेषक (पीआई) के रूप में कार्य करने के लिए, आपको यूएनएम का संकाय सदस्य (किसी भी परिसर, रैंक या ट्रैक का) होना चाहिए, जिसके पास 50 एफटीई या उससे अधिक का कार्य अनुभव हो। अन्यथा, छूट के लिए आवेदन प्रस्तुत करना और उसे स्वीकृत कराना आवश्यक है।
पदों के उदाहरण नहीं अपवाद दिए जाने तक, आम तौर पर UNMHSC में PI के रूप में सेवा करने के लिए पात्र:
सामान्य पीआई पात्रता के अपवाद
विशेष परिस्थितियों में और संबंधित पर्यवेक्षक के समर्थन से, शोध समुदाय के अन्य सदस्य मुख्य अन्वेषक (पीआई) के रूप में कार्य करने की स्वीकृति का अनुरोध कर सकते हैं। अनुरोध किसी विशिष्ट अध्ययन से संबंधित होना चाहिए और उसमें उस व्यक्ति की योग्यता और क्षमताओं के बारे में जानकारी होनी चाहिए जो उसे पीआई के कर्तव्यों का निर्वहन करने में सक्षम बनाए। पीआई को पीआई पात्रता अनुरोध प्रपत्र भरना होगा।
पूरा किया गया अनुरोध निम्नलिखित पते पर भेजा जाना चाहिए: HSC-HRPO@salud.unm.edu और इसकी समीक्षा आईआरबी स्टाफ, आईआरबी अध्यक्ष और अनुसंधान उपाध्यक्ष द्वारा की जाएगी।
ऐसे स्नातक छात्र जो ऐसी फैलोशिप के लिए आवेदन कर रहे हैं जिनमें प्रशिक्षु को प्रस्ताव का मुख्य अन्वेषक (पीआई) होना आवश्यक है, वे विशेष परिस्थितियों के अंतर्गत आ सकते हैं। उन्हें पीआई पात्रता अनुरोध प्रपत्र भरने की आवश्यकता नहीं हो सकती है। छात्रों को लागू पीआई पात्रता आवश्यकताओं को पूरा करना होगा, जिसमें फैलोशिप अवधि के दौरान एक निर्देशित वातावरण में मानव अनुसंधान अध्ययन को सुरक्षित रूप से संचालित करने के लिए उपयुक्त प्रशिक्षण, अनुभव और पेशेवर योग्यताएं शामिल हैं।
यद्यपि बाह्य अनुदानों के लिए शोधकर्ता की पात्रता हेतु विशेष आवश्यकताएँ हो सकती हैं, फिर भी यूएनएमएचएससी में मानव विषयों पर शोध करने के लिए उपरोक्त दिशानिर्देश लागू रहेंगे। स्नातक छात्र अनुगामी के मामले में, प्रशिक्षु की अनुगामी परियोजना/अनुदान/पुरस्कार से संबंधित मानव शोध अध्ययन में अनुगामी के रूप में मार्गदर्शक संकाय का होना सामान्य बात है।
अतिरिक्त निरीक्षण और विशेष परिस्थितियाँ
ऊपर सूचीबद्ध बातों के अलावा, पीआई के रूप में सेवा देने के लिए पात्रता पर विचार करते समय अन्य बातों का भी ध्यान रखना आवश्यक है। जो अन्वेषक सामान्य पीआई पात्रता मानदंडों को पूरा करते हैं या जिन्हें सामान्य पीआई पात्रता आवश्यकताओं से छूट दी जाती है, उन्हें किसी विशेष अध्ययन के लिए पीआई के रूप में कार्य करने की स्वतः स्वीकृति नहीं मिल जाती। संघीय विनियमन के अनुसार, एचएससी आईआरबी को ऐसे पीआई को अनुमोदित करने का दायित्व सौंपा गया है जो किसी विशेष अध्ययन के हर पहलू की देखरेख और जिम्मेदारी लेने के लिए योग्य हों, जिसमें प्रतिभागियों की समग्र सुरक्षा, पूर्व-मौजूदा स्थितियों पर विचार, प्रतिभागी की स्वास्थ्य स्थिति में हो रहे बदलावों की सावधानीपूर्वक निगरानी और विचार, और प्रतिकूल घटनाओं और अप्रत्याशित समस्याओं का प्रबंधन शामिल है।
उदाहरणों में शामिल हैं:
| विशेष परिस्थितियों का अध्ययन करें | अतिरिक्त व्यक्तिगत सूचना संबंधी आवश्यकताएँ |
|---|---|
| किसी दवा या उपकरण के हस्तक्षेप से जुड़े नैदानिक परीक्षण। | पीआई को एचएससी में लाइसेंस प्राप्त स्वास्थ्य सेवा प्रदाता होना चाहिए। |
| ऐसे शोध जिनमें सार्वजनिक स्वास्थ्य जानकारी (पीएचआई) या यूएनएम के रोगियों या रोगी डेटा तक पहुंच शामिल हो। | मरीजों या मरीज के डेटा तक सभी पहुंच एक योग्य यूएनएमएचएससी पीआई या को-आई के माध्यम से होनी चाहिए। |
| ऐसा शोध जिसमें यूएनएमएचएससी शोध में शामिल नहीं होता है, लेकिन जिसके लिए यूएनएमएचएससी एचआरआरसी रिकॉर्ड के आईआरबी के रूप में कार्य करेगा। | जांचकर्ता की पात्रता कम से कम जांचकर्ता के स्थानीय संस्थान की आवश्यकताओं के अनुरूप होनी चाहिए। पात्रता संबंधी सभी प्रश्नों की समीक्षा व्यक्तिगत रूप से की जाएगी। |
| ऐसा शोध जिसमें एचएससी की सुविधाओं या उपकरणों का उपयोग किया जाता है, और जिसमें यूएनएमएचएससी का कोई संकाय सदस्य मुख्य अन्वेषक, सह-अन्वेषक या प्रमुख कर्मी के रूप में कार्यरत नहीं है। | एचएससी की सुविधाओं या उपकरणों से संबंधित अनुसंधान की समीक्षा एचएससी आईआरबी द्वारा की जानी चाहिए और इसमें कम से कम एक ऐसा टीम सदस्य शामिल होना चाहिए जो सुविधा या उपकरण से परिचित हो। सुविधा या उपकरण के उपयोग के लिए उचित अनुमति भी आवश्यक है। |
ह्यूरॉन आईआरबी सबमिशन सिस्टम
यूएनएम स्वास्थ्य विज्ञान आईआरबी समीक्षा के लिए आवेदनों को संसाधित करने के लिए ह्यूरन आईआरबी का उपयोग करता है (उदाहरण के लिए, नए अध्ययन, संशोधन, निरंतर समीक्षा और रिपोर्ट करने योग्य नई जानकारी)।
ह्यूरन आईआरबी प्रशिक्षण सामग्री:
ह्यूरन आईआरबी प्रणाली तक पहुंच प्राप्त करें:
ह्यूरॉन आईआरबी एक्सेस प्राप्त करने के लिए आपके पास ह्यूरॉन आईआरबी खाता होना चाहिए। खाता प्राप्त करने या मौजूदा खाते को संशोधित करने के लिए कृपया खाता प्रबंधन अनुरोध फॉर्म जमा करें।
COI प्रकटीकरण प्रणाली पर क्लिक करें
UNM स्वास्थ्य विज्ञान COI प्रकटीकरण को संसाधित करने के लिए क्लिक COI का उपयोग करता है। प्रत्येक अध्ययन दल के सदस्य को प्रत्येक IRB अध्ययन या अनुदान के लिए COI प्रणाली में COI प्रकटीकरण पूरा करना आवश्यक है, जिससे वे संबद्ध हैं। COI प्रकटीकरण पूरा करने के लिए प्रत्येक सदस्य के पास एक क्लिक COI खाता होना आवश्यक है। नीचे COI खाते का अनुरोध करें:
COI प्रकटीकरण पर अधिक जानकारी के लिए कृपया क्लिक करें यहाँ उत्पन्न करें.
समीक्षा के स्तर
निर्धारण में
एचआरपीओ अनुसंधान की समीक्षा करने के लिए शुल्क लेता है जब तक कि पीआई यूएनएम एचएससी संकाय सदस्य न हो और निम्नलिखित में से कोई भी लागू न हो:
प्रशासनिक एवं अनुपालन समीक्षा शुल्क
1 मार्च, 2023 से प्रभावी, सभी फार्मास्युटिकल क्लिनिकल परीक्षण बजट में प्रारंभिक और के लिए शुल्क शामिल होना चाहिए
अध्ययनों के लिए चल रही प्रशासनिक और सहायक अनुपालन समीक्षाएँ जिनकी समीक्षा एक द्वारा की जाती है
बाहरी आईआरबी. फिर ये शुल्क सीधे उस अनुबंध या अनुदान सूचकांक से लिया जाएगा
ये शुल्क संबंधित हैं. ये शुल्क महत्वपूर्ण प्रशासनिक लागतों की लागत को कवर करेंगे
अनुसंधान अनुपालन कार्यालयों द्वारा किसी बाहरी आईआरबी को स्थगित किए गए अध्ययन के लिए।
फार्मास्युटिकल क्लिनिकल परीक्षण के लिए IRB शुल्क
आईआरबी भुगतानों को संसाधित करने में लगने वाले समय को कम करने और आईआरबी भुगतान संग्रह में दक्षता में सुधार करने के प्रयास में, यूएनएमएचएससी फार्मास्युटिकल क्लिनिकल परीक्षणों के लिए आईआरबी शुल्क के चालान के संबंध में एक नई नीति स्थापित कर रहा है। 1 जनवरी, 2018 से प्रभावी, सभी फ़ार्मास्यूटिकल क्लिनिकल परीक्षण बजट में सभी लागू IRB शुल्क उनकी प्रत्यक्ष लागतों में शामिल होने चाहिए।
गैर-यूएनएम एचएससी अनुसंधान के लिए समीक्षा शुल्क
UNM स्वास्थ्य विज्ञान IRB नियमित रूप से गैर-UNM HSC संस्थाओं या जांचकर्ताओं द्वारा किए गए अध्ययनों के लिए IRB समीक्षा प्रदान नहीं करता है। अवसर पर, UNM स्वास्थ्य विज्ञान IRB एक गैर-UNM HSC परियोजना के लिए IRB के रूप में कार्य करेगा जब UNM HSC के साथ एक स्पष्ट सहयोगी व्यवस्था हो, UNM HSC संकाय सदस्य की भागीदारी हो और अध्ययन अन्वेषक के मैनुअल के अनुसार आयोजित किया जाता है - "एक असंबद्ध इकाई के लिए IRB के रूप में कार्य करना।"
गैर-यूएनएम एचएससी अध्ययनों/जांचकर्ताओं के लिए समीक्षा शुल्क ऊपर दिखाए गए शुल्क अनुसूची का पालन करते हैं।
समीक्षा के लिए शुल्क की छूट
अवसर पर UNM स्वास्थ्य विज्ञान IRB आवश्यक शुल्क माफ करेगा।
छूट का अनुरोध करने के लिए, अपने सबमिशन के साथ निम्नलिखित संलग्न करें (नया अध्ययन या निरंतर समीक्षा):
कृपया ध्यान रखें कि प्रायोजक से धन का अनुरोध करते समय आईआरबी समीक्षा शुल्क को अपने बजट में शामिल करना जांचकर्ता की जिम्मेदारी है।
फीस के संबंध में कोई भी प्रश्न एचआरपीओ को निर्देशित किया जा सकता है। कृपया पीआई का नाम, अध्ययन का शीर्षक और आईआरबी नंबर प्राप्त करें यदि कोई जनरेट किया गया है।
समीक्षा शुल्क की वापसी
यदि आप एक अध्ययन प्रस्तुत करते हैं जिसके लिए शुल्क की आवश्यकता होती है और इसे पीआई या प्रायोजक द्वारा वापस ले लिया जाता है:
ह्यूरॉन आईआरबी सबमिशन सिस्टम
यूएनएम स्वास्थ्य विज्ञान आईआरबी समीक्षा के लिए आवेदनों को संसाधित करने के लिए ह्यूरन आईआरबी का उपयोग करता है (उदाहरण के लिए, नए अध्ययन, संशोधन, निरंतर समीक्षा और रिपोर्ट करने योग्य नई जानकारी)।
ह्यूरन आईआरबी प्रशिक्षण सामग्री:
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COI प्रकटीकरण प्रणाली पर क्लिक करें
UNM स्वास्थ्य विज्ञान COI प्रकटीकरण को संसाधित करने के लिए क्लिक COI का उपयोग करता है। प्रत्येक अध्ययन दल के सदस्य को प्रत्येक IRB अध्ययन या अनुदान के लिए COI प्रणाली में COI प्रकटीकरण पूरा करना आवश्यक है, जिससे वे संबद्ध हैं। COI प्रकटीकरण पूरा करने के लिए प्रत्येक सदस्य के पास एक क्लिक COI खाता होना आवश्यक है। नीचे COI खाते का अनुरोध करें:
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एचआरपीओ अनुसंधान की समीक्षा करने के लिए शुल्क लेता है जब तक कि पीआई यूएनएम एचएससी संकाय सदस्य न हो और निम्नलिखित में से कोई भी लागू न हो:
प्रशासनिक एवं अनुपालन समीक्षा शुल्क
1 मार्च, 2023 से प्रभावी, सभी फार्मास्युटिकल क्लिनिकल परीक्षण बजट में प्रारंभिक और के लिए शुल्क शामिल होना चाहिए
अध्ययनों के लिए चल रही प्रशासनिक और सहायक अनुपालन समीक्षाएँ जिनकी समीक्षा एक द्वारा की जाती है
बाहरी आईआरबी. फिर ये शुल्क सीधे उस अनुबंध या अनुदान सूचकांक से लिया जाएगा
ये शुल्क संबंधित हैं. ये शुल्क महत्वपूर्ण प्रशासनिक लागतों की लागत को कवर करेंगे
अनुसंधान अनुपालन कार्यालयों द्वारा किसी बाहरी आईआरबी को स्थगित किए गए अध्ययन के लिए।
फार्मास्युटिकल क्लिनिकल परीक्षण के लिए IRB शुल्क
आईआरबी भुगतानों को संसाधित करने में लगने वाले समय को कम करने और आईआरबी भुगतान संग्रह में दक्षता में सुधार करने के प्रयास में, यूएनएमएचएससी फार्मास्युटिकल क्लिनिकल परीक्षणों के लिए आईआरबी शुल्क के चालान के संबंध में एक नई नीति स्थापित कर रहा है। 1 जनवरी, 2018 से प्रभावी, सभी फ़ार्मास्यूटिकल क्लिनिकल परीक्षण बजट में सभी लागू IRB शुल्क उनकी प्रत्यक्ष लागतों में शामिल होने चाहिए।
गैर-यूएनएम एचएससी अनुसंधान के लिए समीक्षा शुल्क
UNM स्वास्थ्य विज्ञान IRB नियमित रूप से गैर-UNM HSC संस्थाओं या जांचकर्ताओं द्वारा किए गए अध्ययनों के लिए IRB समीक्षा प्रदान नहीं करता है। अवसर पर, UNM स्वास्थ्य विज्ञान IRB एक गैर-UNM HSC परियोजना के लिए IRB के रूप में कार्य करेगा जब UNM HSC के साथ एक स्पष्ट सहयोगी व्यवस्था हो, UNM HSC संकाय सदस्य की भागीदारी हो और अध्ययन अन्वेषक के मैनुअल के अनुसार आयोजित किया जाता है - "एक असंबद्ध इकाई के लिए IRB के रूप में कार्य करना।"
गैर-यूएनएम एचएससी अध्ययनों/जांचकर्ताओं के लिए समीक्षा शुल्क ऊपर दिखाए गए शुल्क अनुसूची का पालन करते हैं।
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छूट का अनुरोध करने के लिए, अपने सबमिशन के साथ निम्नलिखित संलग्न करें (नया अध्ययन या निरंतर समीक्षा):
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