UNM स्वास्थ्य विज्ञान संकाय, छात्रों और कर्मचारियों द्वारा किए गए सभी मानव अनुसंधान की UNM स्वास्थ्य विज्ञान संस्थागत समीक्षा बोर्ड - IRB (उर्फ मानव अनुसंधान समीक्षा समिति - HRRC) द्वारा समीक्षा की जानी चाहिए और इसे शुरू करने से पहले नियामक और नैतिक आवश्यकताओं के अनुपालन के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए। (जब तक कि आईआरबी यह निर्धारित नहीं करता कि गतिविधि आईआरबी समीक्षा से छूट प्राप्त है)।
सिटी प्रशिक्षण
मानव अनुसंधान के संचालन या निरीक्षण में शामिल व्यक्तियों के लिए मानव अनुसंधान प्रतिभागियों के संरक्षण में UNM HSC को प्रारंभिक और सतत शिक्षा (हर 3 वर्ष) की आवश्यकता होती है। UNM HSC मानव विषय सुरक्षा प्रशिक्षण के लिए मियामी विश्वविद्यालय द्वारा स्थापित और प्रबंधित सहयोगात्मक संस्थागत प्रशिक्षण पहल (CITI) की सदस्यता लेता है।
अनुसंधान के डिजाइन, संचालन या रिपोर्टिंग में शामिल अनुसंधान दल के सभी सदस्यों को प्रशिक्षण पूरा करना होगा। अनुसंधान दल के सदस्य जिन्होंने मानव अनुसंधान सुरक्षा प्रशिक्षण पूरा नहीं किया है, वे अनुसंधान के उन पहलुओं में भाग नहीं ले सकते हैं जिनमें मानव विषय शामिल हैं।
CITI प्रशिक्षण पूरा करने वाले उपयोगकर्ताओं की सूची नीचे देखें:
एफसीओआई प्रशिक्षण
सभी COI प्रकटीकरणकर्ताओं के लिए आवश्यक:
पाठ्यक्रम स्थित हैं:
FCOI प्रशिक्षण पूरा करने वाले उपयोगकर्ताओं की सूची नीचे देखें:
एचएससी लर्निंग सेंट्रल एफसीओआई ट्रेनिंग लुकअप
मूडल FCOI ट्रेनिंग लुकअप (NON-UNM)
४५ सीएफआर भाग ४६ में एचएचएस नियम "अन्वेषक" शब्द का उपयोग मानव विषयों की अनुसंधान गतिविधियों के संचालन से संबंधित विभिन्न कार्यों को करने वाले व्यक्ति को संदर्भित करने के लिए करते हैं, जैसे कि विषयों से सूचित सहमति प्राप्त करना, विषयों के साथ बातचीत करना और आईआरबी के साथ संचार करना। एचएचएस विनियमों के प्रयोजनों के लिए, ओएचआरपी एक "अन्वेषक" की व्याख्या किसी भी व्यक्ति के रूप में करता है जो मानव विषयों के शोध अध्ययन के संचालन में शामिल है। इस तरह की भागीदारी में शामिल होंगे:
जांचकर्ताओं में चिकित्सक, वैज्ञानिक, नर्स, प्रशासनिक कर्मचारी, शिक्षक और छात्र शामिल हो सकते हैं। कुछ शोध अध्ययन एक से अधिक अन्वेषक द्वारा किए जाते हैं, और आमतौर पर एक अन्वेषक को अध्ययन के लिए समग्र जिम्मेदारियों के साथ "प्रमुख अन्वेषक" नामित किया जाता है। प्रत्येक मानव विषय अनुसंधान अध्ययन में, मानव विषयों के नैतिक उपचार के संबंध में जांचकर्ताओं की कुछ जिम्मेदारियां होती हैं।
सामान्य पीआई पात्रता
मानव अनुसंधान अध्ययन को सुरक्षित रूप से संचालित करने और उसकी निगरानी करने के लिए प्रधान अन्वेषकों के पास उपयुक्त प्रशिक्षण, अनुभव और पेशेवर योग्यताएं (जैसे, डिग्री, लाइसेंस, क्रेडेंशियल) होनी चाहिए। ऐसे व्यक्ति जिन्हें शोध में भाग लेने से प्रतिबंधित, अयोग्य, या अन्यथा प्रतिबंधित किया गया है या संघीय, राज्य या अन्य एजेंसी द्वारा अनुसंधान के लिए अनुदान राशि प्राप्त करने वाले के रूप में पीआई के रूप में काम नहीं कर सकते हैं।
एचएससी आईआरबी को प्रस्तुत किए गए मानव शोध अध्ययन पर एक प्रधान अन्वेषक (पीआई) के रूप में सेवा करने के लिए आपको एक अनुबंध (भुगतान) यूएनएम संकाय सदस्य होना चाहिए जो:
पदों के उदाहरण नहीं आम तौर पर UNM HSC में PI के रूप में सेवा करने के लिए पात्र जब तक कि कोई अपवाद न दिया गया हो:
केवल उचित रूप से प्रमाणित व्यक्ति ही किसी भी "न्यूनतम जोखिम से अधिक" अध्ययन गतिविधि या किसी भी गतिविधि में शामिल हो सकते हैं जिसके लिए क्रेडेंशियल की आवश्यकता होती है, जब तक कि व्यक्ति उचित रूप से लाइसेंस प्राप्त और प्रमाणित न हो जाए।
सामान्य पीआई पात्रता के अपवाद
विशेष मामलों में और प्रासंगिक यूएनएम डीन, स्वास्थ्य प्रणाली सीईओ, यूएनएम अस्पताल के सीईओ, या विभाग के अध्यक्ष के समर्थन से, यूएनएम समुदाय के अन्य सदस्य पीआई के रूप में सेवा करने के लिए अनुमोदन का अनुरोध कर सकते हैं। अनुरोध एक अध्ययन के लिए विशिष्ट होना चाहिए और इसमें व्यक्ति की योग्यता और क्षमताओं के बारे में जानकारी होनी चाहिए जो व्यक्ति को पीआई के कर्तव्यों का पालन करने की अनुमति देगी। पीआई को पीआई पात्रता अनुरोध फॉर्म को पूरा करना होगा।
पूरा किया गया अनुरोध HSC-HRPO@salud.unm.edu को भेजा जाना चाहिए और इसकी समीक्षा IRB स्टाफ, IRB अध्यक्ष और अनुसंधान के कार्यकारी उपाध्यक्ष द्वारा की जाएगी।
प्रधान अन्वेषकों का एचएससी आईआरबी अनुमोदन
जांचकर्ता जो सामान्य पीआई पात्रता को पूरा करते हैं या जिन्हें अपवाद मानदंड दिए गए हैं, उन्हें किसी विशेष अध्ययन के लिए पीआई के रूप में कार्य करने के लिए स्वचालित रूप से अनुमोदित नहीं किया जाता है। एचएससी आईआरबी पर संघीय विनियमन द्वारा उन पीआई को मंजूरी देने का आरोप लगाया जाता है जो किसी विशेष अध्ययन के हर पहलू की देखरेख और जिम्मेदारी लेने के लिए योग्य हैं, जिसमें समग्र प्रतिभागी सुरक्षा, पूर्व-मौजूदा स्थितियों पर विचार, सावधानीपूर्वक निगरानी और प्रतिभागियों पर विचार शामिल है। स्वास्थ्य की स्थिति, और प्रतिकूल घटनाओं और अप्रत्याशित समस्याओं का प्रबंधन।
नैदानिक परीक्षणों और अध्ययनों में अक्सर अध्ययन की प्रकृति या रोगी आबादी के आधार पर अतिरिक्त अनुमोदन प्रक्रियाएं होती हैं। उदाहरणों में यूएनएम व्यापक कैंसर केंद्र या डेटा सुरक्षा और निगरानी बोर्ड (डीएसएमबी) में किए गए अध्ययनों के लिए प्रोटोकॉल समीक्षा और निगरानी समिति (पीआरएमसी) समीक्षा शामिल है, आपातकालीन अनुसंधान के लिए चल रही समीक्षा और निगरानी या अन्यथा वेटरन अफेयर्स और एनआईएच द्वारा प्रायोजित नैदानिक परीक्षणों के लिए आवश्यक है। ये अनुमोदन IRB अनुमोदन से भिन्न हैं, और अन्य मुद्दों को हल करने में मदद करते हैं जैसे कि यह सुनिश्चित करना कि प्रतिभागी कई परस्पर विरोधी या विरोधाभासी अध्ययनों में नामांकन नहीं कर रहे हैं, कि विशेष प्रतिभागी आबादी सुरक्षित है, या कि दुर्लभ ऊतकों का उपयोग जिम्मेदार तरीके से किया जाता है। हितों के टकराव वाले अन्वेषक प्रधान अन्वेषक के रूप में कार्य कर सकते हैं यदि हितों के टकराव का प्रबंधन IRB द्वारा अनुमोदित प्रबंधन योजना के तहत किया जाता है।
प्रधान अन्वेषक यह सुनिश्चित करने के लिए अंतिम जिम्मेदारी वहन करता है कि अध्ययन का संचालन मानव विषयों की सुरक्षा के लिए सभी लागू नियमों, नीतियों और प्रक्रियाओं का अनुपालन करता है।
जब चिकित्सा/नैदानिक हस्तक्षेप या जांच एजेंटों से जुड़े नैदानिक अध्ययन के लिए प्रधान अन्वेषक के पास मेडिकल डिग्री नहीं है, तो परियोजना पर कम से कम एक सह-अन्वेषक होना चाहिए जो एक योग्य, लाइसेंस प्राप्त स्वास्थ्य सेवा प्रदाता हो और चिकित्सा निरीक्षण प्रदान करने के लिए आसानी से उपलब्ध हो। और निर्णय लेना। जब अनुसंधान में किसी दवा का प्रशासन या अनुसंधान उद्देश्यों के लिए किसी उपकरण का उपयोग शामिल होता है, तो पीआई को एक लाइसेंस प्राप्त चिकित्सक होना चाहिए। जब अनुसंधान में एक हस्तक्षेप शामिल होता है जो न्यूनतम जोखिम से अधिक होता है, तो पीआई को एक लाइसेंस प्राप्त स्वास्थ्य सेवा प्रदाता होना चाहिए। इस आवश्यकता के दुर्लभ अपवाद आईआरबी द्वारा मामला-दर-मामला आधार पर किए जाते हैं। अपवादों के लिए एक लाइसेंस प्राप्त चिकित्सक सह-अन्वेषक और विभाग के अध्यक्ष के अनुमोदन की आवश्यकता होती है।
प्रधान अन्वेषक यह सुनिश्चित करने के लिए ज़िम्मेदार है कि अध्ययन में भाग लेने वाले सभी जांचकर्ताओं और शोध कर्मियों के पास अपनी अध्ययन जिम्मेदारियों को निभाने के लिए आवश्यक लाइसेंस और प्रमाण-पत्र हैं। केवल उचित रूप से प्रमाणित व्यक्ति ही किसी भी "न्यूनतम जोखिम से अधिक" अध्ययन गतिविधि या किसी भी गतिविधि में शामिल हो सकते हैं जिसके लिए क्रेडेंशियल की आवश्यकता होती है, जब तक कि व्यक्ति उचित रूप से प्रमाणित न हो जाए।
सिटी प्रशिक्षण
मानव अनुसंधान के संचालन या निरीक्षण में शामिल व्यक्तियों के लिए मानव अनुसंधान प्रतिभागियों के संरक्षण में UNM HSC को प्रारंभिक और सतत शिक्षा (हर 3 वर्ष) की आवश्यकता होती है। UNM HSC मानव विषय सुरक्षा प्रशिक्षण के लिए मियामी विश्वविद्यालय द्वारा स्थापित और प्रबंधित सहयोगात्मक संस्थागत प्रशिक्षण पहल (CITI) की सदस्यता लेता है।
अनुसंधान के डिजाइन, संचालन या रिपोर्टिंग में शामिल अनुसंधान दल के सभी सदस्यों को प्रशिक्षण पूरा करना होगा। अनुसंधान दल के सदस्य जिन्होंने मानव अनुसंधान सुरक्षा प्रशिक्षण पूरा नहीं किया है, वे अनुसंधान के उन पहलुओं में भाग नहीं ले सकते हैं जिनमें मानव विषय शामिल हैं।
CITI प्रशिक्षण पूरा करने वाले उपयोगकर्ताओं की सूची नीचे देखें:
एफसीओआई प्रशिक्षण
सभी COI प्रकटीकरणकर्ताओं के लिए आवश्यक:
पाठ्यक्रम स्थित हैं:
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एचएससी लर्निंग सेंट्रल एफसीओआई ट्रेनिंग लुकअप
मूडल FCOI ट्रेनिंग लुकअप (NON-UNM)
४५ सीएफआर भाग ४६ में एचएचएस नियम "अन्वेषक" शब्द का उपयोग मानव विषयों की अनुसंधान गतिविधियों के संचालन से संबंधित विभिन्न कार्यों को करने वाले व्यक्ति को संदर्भित करने के लिए करते हैं, जैसे कि विषयों से सूचित सहमति प्राप्त करना, विषयों के साथ बातचीत करना और आईआरबी के साथ संचार करना। एचएचएस विनियमों के प्रयोजनों के लिए, ओएचआरपी एक "अन्वेषक" की व्याख्या किसी भी व्यक्ति के रूप में करता है जो मानव विषयों के शोध अध्ययन के संचालन में शामिल है। इस तरह की भागीदारी में शामिल होंगे:
जांचकर्ताओं में चिकित्सक, वैज्ञानिक, नर्स, प्रशासनिक कर्मचारी, शिक्षक और छात्र शामिल हो सकते हैं। कुछ शोध अध्ययन एक से अधिक अन्वेषक द्वारा किए जाते हैं, और आमतौर पर एक अन्वेषक को अध्ययन के लिए समग्र जिम्मेदारियों के साथ "प्रमुख अन्वेषक" नामित किया जाता है। प्रत्येक मानव विषय अनुसंधान अध्ययन में, मानव विषयों के नैतिक उपचार के संबंध में जांचकर्ताओं की कुछ जिम्मेदारियां होती हैं।
सामान्य पीआई पात्रता
मानव अनुसंधान अध्ययन को सुरक्षित रूप से संचालित करने और उसकी निगरानी करने के लिए प्रधान अन्वेषकों के पास उपयुक्त प्रशिक्षण, अनुभव और पेशेवर योग्यताएं (जैसे, डिग्री, लाइसेंस, क्रेडेंशियल) होनी चाहिए। ऐसे व्यक्ति जिन्हें शोध में भाग लेने से प्रतिबंधित, अयोग्य, या अन्यथा प्रतिबंधित किया गया है या संघीय, राज्य या अन्य एजेंसी द्वारा अनुसंधान के लिए अनुदान राशि प्राप्त करने वाले के रूप में पीआई के रूप में काम नहीं कर सकते हैं।
एचएससी आईआरबी को प्रस्तुत किए गए मानव शोध अध्ययन पर एक प्रधान अन्वेषक (पीआई) के रूप में सेवा करने के लिए आपको एक अनुबंध (भुगतान) यूएनएम संकाय सदस्य होना चाहिए जो:
पदों के उदाहरण नहीं आम तौर पर UNM HSC में PI के रूप में सेवा करने के लिए पात्र जब तक कि कोई अपवाद न दिया गया हो:
केवल उचित रूप से प्रमाणित व्यक्ति ही किसी भी "न्यूनतम जोखिम से अधिक" अध्ययन गतिविधि या किसी भी गतिविधि में शामिल हो सकते हैं जिसके लिए क्रेडेंशियल की आवश्यकता होती है, जब तक कि व्यक्ति उचित रूप से लाइसेंस प्राप्त और प्रमाणित न हो जाए।
सामान्य पीआई पात्रता के अपवाद
विशेष मामलों में और प्रासंगिक यूएनएम डीन, स्वास्थ्य प्रणाली सीईओ, यूएनएम अस्पताल के सीईओ, या विभाग के अध्यक्ष के समर्थन से, यूएनएम समुदाय के अन्य सदस्य पीआई के रूप में सेवा करने के लिए अनुमोदन का अनुरोध कर सकते हैं। अनुरोध एक अध्ययन के लिए विशिष्ट होना चाहिए और इसमें व्यक्ति की योग्यता और क्षमताओं के बारे में जानकारी होनी चाहिए जो व्यक्ति को पीआई के कर्तव्यों का पालन करने की अनुमति देगी। पीआई को पीआई पात्रता अनुरोध फॉर्म को पूरा करना होगा।
पूरा किया गया अनुरोध HSC-HRPO@salud.unm.edu को भेजा जाना चाहिए और इसकी समीक्षा IRB स्टाफ, IRB अध्यक्ष और अनुसंधान के कार्यकारी उपाध्यक्ष द्वारा की जाएगी।
प्रधान अन्वेषकों का एचएससी आईआरबी अनुमोदन
जांचकर्ता जो सामान्य पीआई पात्रता को पूरा करते हैं या जिन्हें अपवाद मानदंड दिए गए हैं, उन्हें किसी विशेष अध्ययन के लिए पीआई के रूप में कार्य करने के लिए स्वचालित रूप से अनुमोदित नहीं किया जाता है। एचएससी आईआरबी पर संघीय विनियमन द्वारा उन पीआई को मंजूरी देने का आरोप लगाया जाता है जो किसी विशेष अध्ययन के हर पहलू की देखरेख और जिम्मेदारी लेने के लिए योग्य हैं, जिसमें समग्र प्रतिभागी सुरक्षा, पूर्व-मौजूदा स्थितियों पर विचार, सावधानीपूर्वक निगरानी और प्रतिभागियों पर विचार शामिल है। स्वास्थ्य की स्थिति, और प्रतिकूल घटनाओं और अप्रत्याशित समस्याओं का प्रबंधन।
नैदानिक परीक्षणों और अध्ययनों में अक्सर अध्ययन की प्रकृति या रोगी आबादी के आधार पर अतिरिक्त अनुमोदन प्रक्रियाएं होती हैं। उदाहरणों में यूएनएम व्यापक कैंसर केंद्र या डेटा सुरक्षा और निगरानी बोर्ड (डीएसएमबी) में किए गए अध्ययनों के लिए प्रोटोकॉल समीक्षा और निगरानी समिति (पीआरएमसी) समीक्षा शामिल है, आपातकालीन अनुसंधान के लिए चल रही समीक्षा और निगरानी या अन्यथा वेटरन अफेयर्स और एनआईएच द्वारा प्रायोजित नैदानिक परीक्षणों के लिए आवश्यक है। ये अनुमोदन IRB अनुमोदन से भिन्न हैं, और अन्य मुद्दों को हल करने में मदद करते हैं जैसे कि यह सुनिश्चित करना कि प्रतिभागी कई परस्पर विरोधी या विरोधाभासी अध्ययनों में नामांकन नहीं कर रहे हैं, कि विशेष प्रतिभागी आबादी सुरक्षित है, या कि दुर्लभ ऊतकों का उपयोग जिम्मेदार तरीके से किया जाता है। हितों के टकराव वाले अन्वेषक प्रधान अन्वेषक के रूप में कार्य कर सकते हैं यदि हितों के टकराव का प्रबंधन IRB द्वारा अनुमोदित प्रबंधन योजना के तहत किया जाता है।
प्रधान अन्वेषक यह सुनिश्चित करने के लिए अंतिम जिम्मेदारी वहन करता है कि अध्ययन का संचालन मानव विषयों की सुरक्षा के लिए सभी लागू नियमों, नीतियों और प्रक्रियाओं का अनुपालन करता है।
जब चिकित्सा/नैदानिक हस्तक्षेप या जांच एजेंटों से जुड़े नैदानिक अध्ययन के लिए प्रधान अन्वेषक के पास मेडिकल डिग्री नहीं है, तो परियोजना पर कम से कम एक सह-अन्वेषक होना चाहिए जो एक योग्य, लाइसेंस प्राप्त स्वास्थ्य सेवा प्रदाता हो और चिकित्सा निरीक्षण प्रदान करने के लिए आसानी से उपलब्ध हो। और निर्णय लेना। जब अनुसंधान में किसी दवा का प्रशासन या अनुसंधान उद्देश्यों के लिए किसी उपकरण का उपयोग शामिल होता है, तो पीआई को एक लाइसेंस प्राप्त चिकित्सक होना चाहिए। जब अनुसंधान में एक हस्तक्षेप शामिल होता है जो न्यूनतम जोखिम से अधिक होता है, तो पीआई को एक लाइसेंस प्राप्त स्वास्थ्य सेवा प्रदाता होना चाहिए। इस आवश्यकता के दुर्लभ अपवाद आईआरबी द्वारा मामला-दर-मामला आधार पर किए जाते हैं। अपवादों के लिए एक लाइसेंस प्राप्त चिकित्सक सह-अन्वेषक और विभाग के अध्यक्ष के अनुमोदन की आवश्यकता होती है।
प्रधान अन्वेषक यह सुनिश्चित करने के लिए ज़िम्मेदार है कि अध्ययन में भाग लेने वाले सभी जांचकर्ताओं और शोध कर्मियों के पास अपनी अध्ययन जिम्मेदारियों को निभाने के लिए आवश्यक लाइसेंस और प्रमाण-पत्र हैं। केवल उचित रूप से प्रमाणित व्यक्ति ही किसी भी "न्यूनतम जोखिम से अधिक" अध्ययन गतिविधि या किसी भी गतिविधि में शामिल हो सकते हैं जिसके लिए क्रेडेंशियल की आवश्यकता होती है, जब तक कि व्यक्ति उचित रूप से प्रमाणित न हो जाए।
ह्यूरॉन आईआरबी सबमिशन सिस्टम
यूएनएम स्वास्थ्य विज्ञान आईआरबी समीक्षा के लिए आवेदनों को संसाधित करने के लिए ह्यूरन आईआरबी का उपयोग करता है (उदाहरण के लिए, नए अध्ययन, संशोधन, निरंतर समीक्षा और रिपोर्ट करने योग्य नई जानकारी)।
ह्यूरन आईआरबी प्रशिक्षण सामग्री:
ह्यूरन आईआरबी प्रणाली तक पहुंच प्राप्त करें:
ह्यूरॉन आईआरबी एक्सेस प्राप्त करने के लिए आपके पास ह्यूरॉन आईआरबी खाता होना चाहिए। खाता प्राप्त करने या मौजूदा खाते को संशोधित करने के लिए कृपया खाता प्रबंधन अनुरोध फॉर्म जमा करें।
COI प्रकटीकरण प्रणाली पर क्लिक करें
UNM स्वास्थ्य विज्ञान COI प्रकटीकरण को संसाधित करने के लिए क्लिक COI का उपयोग करता है। प्रत्येक अध्ययन दल के सदस्य को प्रत्येक IRB अध्ययन या अनुदान के लिए COI प्रणाली में COI प्रकटीकरण पूरा करना आवश्यक है, जिससे वे संबद्ध हैं। COI प्रकटीकरण पूरा करने के लिए प्रत्येक सदस्य के पास एक क्लिक COI खाता होना आवश्यक है। नीचे COI खाते का अनुरोध करें:
COI प्रकटीकरण पर अधिक जानकारी के लिए कृपया क्लिक करें यहाँ उत्पन्न करें.
समीक्षा के स्तर
निर्धारण में
एचआरपीओ अनुसंधान की समीक्षा करने के लिए शुल्क लेता है जब तक कि पीआई यूएनएम एचएससी संकाय सदस्य न हो और निम्नलिखित में से कोई भी लागू न हो:
प्रशासनिक एवं अनुपालन समीक्षा शुल्क
1 मार्च, 2023 से प्रभावी, सभी फार्मास्युटिकल क्लिनिकल परीक्षण बजट में प्रारंभिक और के लिए शुल्क शामिल होना चाहिए
अध्ययनों के लिए चल रही प्रशासनिक और सहायक अनुपालन समीक्षाएँ जिनकी समीक्षा एक द्वारा की जाती है
बाहरी आईआरबी. फिर ये शुल्क सीधे उस अनुबंध या अनुदान सूचकांक से लिया जाएगा
ये शुल्क संबंधित हैं. ये शुल्क महत्वपूर्ण प्रशासनिक लागतों की लागत को कवर करेंगे
अनुसंधान अनुपालन कार्यालयों द्वारा किसी बाहरी आईआरबी को स्थगित किए गए अध्ययन के लिए।
फार्मास्युटिकल क्लिनिकल परीक्षण के लिए IRB शुल्क
आईआरबी भुगतानों को संसाधित करने में लगने वाले समय को कम करने और आईआरबी भुगतान संग्रह में दक्षता में सुधार करने के प्रयास में, यूएनएमएचएससी फार्मास्युटिकल क्लिनिकल परीक्षणों के लिए आईआरबी शुल्क के चालान के संबंध में एक नई नीति स्थापित कर रहा है। 1 जनवरी, 2018 से प्रभावी, सभी फ़ार्मास्यूटिकल क्लिनिकल परीक्षण बजट में सभी लागू IRB शुल्क उनकी प्रत्यक्ष लागतों में शामिल होने चाहिए।
गैर-यूएनएम एचएससी अनुसंधान के लिए समीक्षा शुल्क
UNM स्वास्थ्य विज्ञान IRB नियमित रूप से गैर-UNM HSC संस्थाओं या जांचकर्ताओं द्वारा किए गए अध्ययनों के लिए IRB समीक्षा प्रदान नहीं करता है। अवसर पर, UNM स्वास्थ्य विज्ञान IRB एक गैर-UNM HSC परियोजना के लिए IRB के रूप में कार्य करेगा जब UNM HSC के साथ एक स्पष्ट सहयोगी व्यवस्था हो, UNM HSC संकाय सदस्य की भागीदारी हो और अध्ययन अन्वेषक के मैनुअल के अनुसार आयोजित किया जाता है - "एक असंबद्ध इकाई के लिए IRB के रूप में कार्य करना।"
गैर-यूएनएम एचएससी अध्ययनों/जांचकर्ताओं के लिए समीक्षा शुल्क ऊपर दिखाए गए शुल्क अनुसूची का पालन करते हैं।
समीक्षा के लिए शुल्क की छूट
अवसर पर UNM स्वास्थ्य विज्ञान IRB आवश्यक शुल्क माफ करेगा।
छूट का अनुरोध करने के लिए, अपने सबमिशन के साथ निम्नलिखित संलग्न करें (नया अध्ययन या निरंतर समीक्षा):
कृपया ध्यान रखें कि प्रायोजक से धन का अनुरोध करते समय आईआरबी समीक्षा शुल्क को अपने बजट में शामिल करना जांचकर्ता की जिम्मेदारी है।
फीस के संबंध में कोई भी प्रश्न एचआरपीओ को निर्देशित किया जा सकता है। कृपया पीआई का नाम, अध्ययन का शीर्षक और आईआरबी नंबर प्राप्त करें यदि कोई जनरेट किया गया है।
समीक्षा शुल्क की वापसी
यदि आप एक अध्ययन प्रस्तुत करते हैं जिसके लिए शुल्क की आवश्यकता होती है और इसे पीआई या प्रायोजक द्वारा वापस ले लिया जाता है:
ह्यूरॉन आईआरबी सबमिशन सिस्टम
यूएनएम स्वास्थ्य विज्ञान आईआरबी समीक्षा के लिए आवेदनों को संसाधित करने के लिए ह्यूरन आईआरबी का उपयोग करता है (उदाहरण के लिए, नए अध्ययन, संशोधन, निरंतर समीक्षा और रिपोर्ट करने योग्य नई जानकारी)।
ह्यूरन आईआरबी प्रशिक्षण सामग्री:
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COI प्रकटीकरण प्रणाली पर क्लिक करें
UNM स्वास्थ्य विज्ञान COI प्रकटीकरण को संसाधित करने के लिए क्लिक COI का उपयोग करता है। प्रत्येक अध्ययन दल के सदस्य को प्रत्येक IRB अध्ययन या अनुदान के लिए COI प्रणाली में COI प्रकटीकरण पूरा करना आवश्यक है, जिससे वे संबद्ध हैं। COI प्रकटीकरण पूरा करने के लिए प्रत्येक सदस्य के पास एक क्लिक COI खाता होना आवश्यक है। नीचे COI खाते का अनुरोध करें:
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प्रशासनिक एवं अनुपालन समीक्षा शुल्क
1 मार्च, 2023 से प्रभावी, सभी फार्मास्युटिकल क्लिनिकल परीक्षण बजट में प्रारंभिक और के लिए शुल्क शामिल होना चाहिए
अध्ययनों के लिए चल रही प्रशासनिक और सहायक अनुपालन समीक्षाएँ जिनकी समीक्षा एक द्वारा की जाती है
बाहरी आईआरबी. फिर ये शुल्क सीधे उस अनुबंध या अनुदान सूचकांक से लिया जाएगा
ये शुल्क संबंधित हैं. ये शुल्क महत्वपूर्ण प्रशासनिक लागतों की लागत को कवर करेंगे
अनुसंधान अनुपालन कार्यालयों द्वारा किसी बाहरी आईआरबी को स्थगित किए गए अध्ययन के लिए।
फार्मास्युटिकल क्लिनिकल परीक्षण के लिए IRB शुल्क
आईआरबी भुगतानों को संसाधित करने में लगने वाले समय को कम करने और आईआरबी भुगतान संग्रह में दक्षता में सुधार करने के प्रयास में, यूएनएमएचएससी फार्मास्युटिकल क्लिनिकल परीक्षणों के लिए आईआरबी शुल्क के चालान के संबंध में एक नई नीति स्थापित कर रहा है। 1 जनवरी, 2018 से प्रभावी, सभी फ़ार्मास्यूटिकल क्लिनिकल परीक्षण बजट में सभी लागू IRB शुल्क उनकी प्रत्यक्ष लागतों में शामिल होने चाहिए।
गैर-यूएनएम एचएससी अनुसंधान के लिए समीक्षा शुल्क
UNM स्वास्थ्य विज्ञान IRB नियमित रूप से गैर-UNM HSC संस्थाओं या जांचकर्ताओं द्वारा किए गए अध्ययनों के लिए IRB समीक्षा प्रदान नहीं करता है। अवसर पर, UNM स्वास्थ्य विज्ञान IRB एक गैर-UNM HSC परियोजना के लिए IRB के रूप में कार्य करेगा जब UNM HSC के साथ एक स्पष्ट सहयोगी व्यवस्था हो, UNM HSC संकाय सदस्य की भागीदारी हो और अध्ययन अन्वेषक के मैनुअल के अनुसार आयोजित किया जाता है - "एक असंबद्ध इकाई के लिए IRB के रूप में कार्य करना।"
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समीक्षा के लिए शुल्क की छूट
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छूट का अनुरोध करने के लिए, अपने सबमिशन के साथ निम्नलिखित संलग्न करें (नया अध्ययन या निरंतर समीक्षा):
कृपया ध्यान रखें कि प्रायोजक से धन का अनुरोध करते समय आईआरबी समीक्षा शुल्क को अपने बजट में शामिल करना जांचकर्ता की जिम्मेदारी है।
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