जैव सुरक्षा (जैव जोखिम अनुपालन)

यह UNM की नीति है कि वह सभी UNM अनुसंधानों में जैव सुरक्षा और जैव सुरक्षा के सिद्धांतों का पालन करे, चाहे धन का कोई भी स्रोत क्यों न हो, ताकि विश्वविद्यालय कर्मियों, छात्रों, आगंतुकों, जनता या पर्यावरण के स्वास्थ्य और सुरक्षा को खतरे में न डालें। संस्थागत जैव सुरक्षा समिति (IBC) पर UNM परिसर में UNM संकाय द्वारा संचालित प्रस्तावित अनुसंधान परियोजनाओं की समीक्षा और अनुमोदन करने का आरोप लगाया गया है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि संबंधित जोखिमों का मूल्यांकन किया गया है और इंजीनियरिंग प्रशासित है, और व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरण उपलब्ध हैं और क्रम में लागू किए जाएंगे। सुरक्षित रूप से अनुसंधान का संचालन करने के लिए। 

IBC वैज्ञानिक, प्रशासनिक और सामुदायिक सदस्यों से बना है। समिति की संरचना पुनः संयोजक या सिंथेटिक न्यूक्लिक एसिड अणु (एनआईएच दिशानिर्देश) को शामिल करने वाले अनुसंधान के लिए एनआईएच दिशानिर्देशों में उल्लिखित दिशानिर्देशों पर आधारित है। संस्था पसंद करती है कि जैविक रूप से खतरनाक सामग्री और एजेंटों की महत्वपूर्ण मात्रा रखने वाले प्रत्येक विभाग के वैज्ञानिकों का प्रतिनिधित्व किया जाए। सदस्यता को घुमाया जाता है और प्रत्येक सदस्य न्यूनतम तीन साल का कार्यकाल पूरा करता है। Biohazard अनुपालन UNM में IBC का प्रबंधन करता है।

Biohazard अनुपालन अनुसंधान संकाय को IBC सदस्यों या जैव सुरक्षा अधिकारी के साथ संवाद करने के लिए प्रोत्साहित करता है जब वे अनुसंधान पर विचार कर रहे होते हैं जिसके लिए कार्यान्वयन से पहले IBC समीक्षा और अनुमोदन की आवश्यकता हो सकती है।

जैविक खतरों और पुनः संयोजक या सिंथेटिक न्यूक्लिक एसिड अणुओं के साथ अनुसंधान से संबंधित संघीय और राज्य के नियमों और दिशानिर्देशों के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए IBC अनुमोदन आवश्यक है। कवर किए गए जैविक अनुसंधान का मूल्यांकन कर्मचारियों, जनता और पर्यावरण पर संभावित प्रतिकूल प्रभावों के लिए किया जाएगा। समीक्षा और अनुमोदन प्रक्रिया सुनिश्चित करती है:

1. खतरनाक जैविक एजेंटों और पुनः संयोजक या सिंथेटिक न्यूक्लिक एसिड अणुओं के साथ अनुसंधान एक प्रधान अन्वेषक (पीआई) के नियंत्रण में है। PI विश्वविद्यालय के प्रति उत्तरदायी है और UNM का एक सशुल्क संकाय सदस्य है। पीआई यूएनएम संपत्तियों पर एजेंटों के उपयोग, भंडारण और निपटान की जिम्मेदारी लेता है।
2. यूनिवर्सिटी रीजेंट की ओर से संचालित एक सहकर्मी समीक्षा समिति (आईबीसी) इस बात से सहमत है कि प्रस्तावित सुरक्षा प्रक्रियाएं स्वीकार्य स्तर तक जोखिमों को कम करती हैं और इसलिए यूएनएम परिसर में जैविक खतरों और/या पुनः संयोजक या सिंथेटिक न्यूक्लिक एसिड अणुओं के साथ प्रस्तावित कार्य को मंजूरी देती हैं। , आईबीसी आवेदन में निर्धारित शर्तों के तहत।

आईबीसी अनुमोदन प्राप्त करें इन विट्रो या विवो प्रयोगों के लिए निम्नलिखित जैविक एजेंटों को संभालने से पहले।

1. जीवित कोशिकाओं (मानव, कशेरुक, अकशेरुकी और आरजी 2-4 रोगाणुओं) में विवो और इन विट्रो में न्यूक्लिक एसिड अणुओं का हेरफेर
2. जोखिम समूह (आरजी) के मनुष्यों के माइक्रोबियल रोगजनक 2-4
3. माइक्रोबियल एजेंटों और बायोटॉक्सिन का चयन करें जो संभावित जैव आतंकवाद एजेंटों के रूप में सूचीबद्ध हैं
4. घरेलू पशुओं और पौधों की फसलों के यूएसडीए माइक्रोबियल रोगजनकों
5. मानव जीन स्थानांतरण / चिकित्सा परीक्षण
6. मानव वैक्सीन परीक्षण
7. जानवरों के लिए न्यूक्लिक एसिड अणुओं या आनुवंशिक रूप से संशोधित सूक्ष्मजीवों का प्रशासन
8. एनआईएच दिशानिर्देशों के तहत कवर किए गए गैर-छूट वाले प्रयोग

आईबीसी अनुमोदन के लिए आवेदन कैसे करें

1. वेबपेज पर या बायोसेफ्टी (बायोहाज़र्ड कंप्लायंस) से संपर्क करके नवीनतम आईबीसी प्रोटोकॉल एप्लिकेशन की एक प्रति सुरक्षित करें।
2. निर्देशानुसार IBC प्रोटोकॉल एप्लिकेशन के सेक्शन IV को भरें। यदि आपके कोई प्रश्न हैं, तो सहायता के लिए जैव सुरक्षा कार्यालय के किसी सदस्य से संपर्क करें।
3. IBC प्रोटोकॉल एप्लिकेशन के सेक्शन VI में चेक किए गए अनुसार लागू परिशिष्ट भरें।
4. सहायक दस्तावेज प्रदान करें (जैसे, चिकित्सा निगरानी, ​​सीवी/रिज्यूमे, प्लास्मिड मानचित्र, प्रकाशन)।
5. IBC प्रोटोकॉल एप्लिकेशन और सहायक दस्तावेज़ों को ई-मेल करें IBC@salud.unm.edu.
6. पूर्ण किए गए आवेदनों की समीक्षा की जाएगी और अगली नियमित रूप से निर्धारित बैठक में मतदान किया जाएगा। ध्यान दें कि फरवरी, मई, अगस्त और नवंबर के तीसरे बुधवार को आईबीसी की बैठक होती है। प्रोटोकॉल सबमिशन जनवरी, अप्रैल, जुलाई और अक्टूबर के अंतिम बुधवार के कारण हैं।
7. बैठक के दो व्यावसायिक दिनों के भीतर आपको एक पत्र प्राप्त होगा कि आपका आवेदन स्वीकृत, लंबित संशोधन स्वीकृत, अधिक जानकारी के लिए प्रस्तुत किया गया, अस्वीकृत, या समीक्षा से छूट प्राप्त माना गया। विवरण पत्र में प्रदान किया जाएगा।
8. यदि आवेदन लंबित संशोधन के लिए स्वीकृत किया गया था, तो आपको पूर्ण अनुमोदन प्राप्त करने से पहले, पत्र में निर्धारित आकस्मिकता (आकस्मिकताओं) के अनुपालन का लिखित रूप में जवाब देना आवश्यक है। यदि प्रारंभिक एजेंडा आइटम की तारीख से दो त्रैमासिक बैठक चक्रों के भीतर जैव सुरक्षा (बायोहाज़र्ड अनुपालन) द्वारा आकस्मिक पूर्ति की लिखित पुष्टि प्राप्त नहीं होती है, तो आपका आवेदन प्रशासनिक रूप से समाप्त कर दिया जाएगा, और आप यूएनएम में एजेंट (एजेंटों) को संभाल (उपयोग) नहीं कर सकते हैं .
9. एक बार पूर्ण स्वीकृति मिलने के बाद आपको अपने आवेदन के पहले पृष्ठ की एक प्रति प्राप्त होगी, जिस पर IBC सह-अध्यक्ष के हस्ताक्षर और एक निर्दिष्ट IBC नंबर होगा। यह आपका अनुमोदन दस्तावेज है। इसे और अपने आवेदन को संदर्भ के लिए सहेजें। कृपया भविष्य के सभी पत्राचारों पर निर्दिष्ट आईबीसी अनुमोदन संख्या का संदर्भ लें। आपकी स्वीकृति का अर्थ है:
   1. आप अपने आवेदन में बताई गई शर्तों (लागू आकस्मिकताओं सहित) के तहत एजेंट को संभालना शुरू कर सकते हैं।
   2. आपकी स्वीकृति आपके आईडी नंबर (पीआई - वर्ष-माह-सबमिशन) में इंगित तिथि से 5 वर्षों के लिए लागू होती है, जिस समय आपको काम जारी रखने के लिए एक नया आवेदन जमा करना होगा। 5 वर्ष से अधिक पुराने आवेदनों को प्रशासनिक रूप से समाप्त कर दिया जाएगा।
   3. अपनी स्वीकृति को चालू रखने के लिए आपको अपने आवेदन अनुमोदन की 5 वर्ष की अवधि के दौरान एक वार्षिक समीक्षा (आवेदन का परिशिष्ट जी) प्रस्तुत करने की आवश्यकता है।
   4. आपको समीक्षा के लिए उपयुक्त परिशिष्ट (जैसे, ए, सी, एफ) जमा करके वास्तविक समय में अपने काम में किसी भी महत्वपूर्ण संशोधन के जैव सुरक्षा (बायोहाज़र्ड अनुपालन) को सूचित करना आवश्यक है।
   5. आप अपने IBC आवेदन को किसी भी समय समाप्त कर सकते हैं। यदि आप एजेंटों को भंडारण में रखना चुनते हैं, तो एजेंटों को आपकी वर्तमान जैविक एजेंट सूची में "संग्रह/भंडारण" के रूप में प्रलेखित किया जाना चाहिए। अपनी वार्षिक जैविक सूची के बारे में अधिक जानने के लिए जैव सुरक्षा (बायोहाज़र्ड अनुपालन) से संपर्क करें।