यूएनएम अकादमिक रुचि समूह
TMAT-POD अध्ययन UNM साइकेडेलिक असिस्टेड थेरेपी रिसर्च प्रोग्राम और MAPS पब्लिक बेनिफिट कॉर्पोरेशन (MAPS PBC) का एक सहयोग है।
लैरी लीमन, एमडी, एमपीएच, जो न्यू मैक्सिको विश्वविद्यालय के मिलाग्रो कार्यक्रम के चिकित्सा निदेशक के रूप में ओपियोइड उपयोग विकार का अनुभव करने वाली गर्भवती माताओं का इलाज करते हैं, यह देखकर निराश थे कि उनके कई रोगियों ने अंततः अनुपचारित पोस्ट-ट्रॉमेटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर (पीटीएसडी) के कारण ओपियोइड का उपयोग फिर से शुरू कर दिया। . अब, लीमन और उनके सहयोगी यह देखने के लिए अपनी तरह का पहला पायलट अध्ययन शुरू कर रहे हैं कि क्या एमडीएमए की खुराक के साथ आघात-केंद्रित थेरेपी का एक आहार - जिसे प्रतिभागियों को परमानंद या मौली के रूप में जाना जाता है - नई माताओं को स्थायी रूप से उबरने में मदद कर सकता है। उनकी दवा पर निर्भरता.
एमडीएमए-सहायता प्राप्त थेरेपी थोड़े समय के लिए उनके डर को दूर कर देती है। उस समय के दौरान, उनमें उस आघात को संसाधित करने की क्षमता होती है जिसके कारण उन्हें पीटीएसडी हुआ है, और जिसे वे कभी भी संसाधित नहीं कर पाए हैं।
अधिक जानें:
ओपिओइड उपयोग विकार (ओयूडी) संयुक्त राज्य अमेरिका में महामारी स्तर तक पहुंच गया है और अब गर्भवती और प्रसवोत्तर लोगों में आम है। मनोवैज्ञानिक आघात लत का एक सामान्य पूर्ववृत्त है, और आघात-सूचित दृष्टिकोण मादक द्रव्यों के दुरुपयोग की देखभाल का अभिन्न अंग है। बचपन में यौन शोषण और बलात्कार की उच्च दर ऐसे कारक हैं जिनके परिणामस्वरूप गर्भवती और प्रसवोत्तर लोगों में अभिघातजन्य तनाव विकार (पीटीएसडी) की उच्च दर होती है।
एमडीएमए के संयुक्त न्यूरोबायोलॉजिकल प्रभाव बचाव और भावनात्मक चोट के डर को कम करते हैं, संचार और आत्मनिरीक्षण को बढ़ाते हैं। सहानुभूति और करुणा को बढ़ाकर ये प्रभाव एक मनोवैज्ञानिक स्थिति का समर्थन करते हैं जो मनोचिकित्सा के दौरान सफल आघात प्रसंस्करण को बढ़ाता है। मल्टीडिसिप्लिनरी एसोसिएशन फॉर साइकेडेलिक स्टडीज द्वारा प्रायोजित एमडीएमए-सहायता प्राप्त थेरेपी के एक श्रृंखला अध्ययन में एमडीएमए ने उपचार प्रतिरोधी पीटीएसडी के लिए लाभ का प्रदर्शन किया है।. OUD और PTSD दृढ़ता से जुड़े सहरुग्ण विकार हैं। इन स्थितियों के बीच संबंध दर्दनाक जीवन की घटनाओं के कारण हो सकता है जो पीटीएसडी की ओर ले जाते हैं जो ओपियोइड के साथ "स्वयं-उपचारित" होते हैं, हालांकि ओपियोइड उपयोग विकार वाले व्यक्तियों की जीवनशैली भी दर्दनाक घटनाओं की बढ़ती संभावना का कारण बन सकती है।
यह अध्ययन ओपिओइड के उपयोग को फिर से शुरू करने पर पीटीएसडी के लिए एमडीएमए सहायता प्राप्त थेरेपी के प्रभाव की जांच करने वाला पहला अध्ययन होगा। मातृ पीटीएसडी और मादक द्रव्यों के सेवन संबंधी विकारों को मातृ शिशु बंधन पर उनके प्रभाव के माध्यम से अंतर-पीढ़ीगत आघात संचरण के तंत्र के रूप में प्रस्तावित किया गया है। मातृ लगाव के विघटन से बच्चे में मादक द्रव्यों के सेवन विकार विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है। गर्भावस्था के दौरान या प्रसव के बाद पीटीएसडी के लिए एमडीएमए सहायता प्राप्त थेरेपी से किशोरावस्था या वयस्कता के दौरान शिशु में मादक द्रव्यों के सेवन संबंधी विकार विकसित होने की संभावना कम हो सकती है। पीटीएसडी और ओपिओइड उपयोग विकारों के बीच मजबूत संबंध के बावजूद, पीटीएसडी के लिए एमडीएमए के पूर्व अध्ययनों ने पदार्थ उपयोग विकारों वाले व्यक्तियों को बाहर रखा है।
अध्ययन में भाग लेने वाले लोग पीटीएसडी और ओपियोइड उपयोग विकार दोनों से पीड़ित होंगे, जिनका अध्ययन में प्रवेश करने से पहले 6 से 12 महीने के बीच प्रसव हुआ हो और जो ओपियोइड उपयोग विकार (ब्यूप्रेनोर्फिन या मेथाडोन) के लिए दवा ले रहे हों। इस पायलट अध्ययन में हमारे 15 प्रतिभागी होंगे, जिनमें से सभी को तीन एमडीएमए सहायता प्राप्त थेरेपी सत्रों से पहले आघात केंद्रित तैयारी थेरेपी और प्रत्येक सत्र के बाद एकीकरण थेरेपी प्राप्त हुई। ओपिओइड के उपयोग को फिर से शुरू करने पर थेरेपी के प्रभाव का आकलन करने के लिए एमडीएमए-एटी के पूरा होने के बाद छह महीने तक प्रतिभागियों पर नजर रखी जाएगी।
हमारे अध्ययन को इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) अध्ययन के रूप में FDA, सहयोगी के रूप में MAPS PBC और न्यू मैक्सिको विश्वविद्यालय के मानव अनुसंधान संरक्षण कार्यालय (HRPO) से अनुमोदन प्राप्त हुआ है। 23 जून, 3023 को न्यू मैक्सिको बोर्ड ऑफ फार्मेसी ने साइकेडेलिक थेरेपीज़ में यूएनएम रिसर्च प्रोग्राम को शेड्यूल वन लाइसेंस जारी किया, जिससे हमें एमडीएमए-असिस्टेड थेरेपीज़ को प्रशासित करने की अनुमति मिली। यूएस ड्रग एन्फोर्समेंट एडमिनिस्ट्रेशन की मंजूरी अगस्त 2023 तक दी जाएगी। हमारे सभी चार चिकित्सकों ने एमएपीएस पीबीसी के साथ प्रशिक्षण प्राप्त किया है।
हम नवंबर 2023 में अध्ययन शुरू करने की आशा करते हैं और अध्ययन शुरू करने के लिए $125,000 की धनराशि की आवश्यकता है। हमने मार्च 2023 में धन जुटाना शुरू किया और सितंबर 2023 तक हमने 60,000 डॉलर से अधिक जुटा लिया है।
यदि आप हमारे अध्ययन के संबंध में समय-समय पर अपडेट प्राप्त करना चाहते हैं, तो कृपया इस फॉर्म को पूरा करें।
संभावित प्रतिभागी जो मानते हैं कि वे पिछले 12 महीनों के भीतर बच्चे को जन्म देने के अध्ययन मानदंडों को पूरा कर सकते हैं, दवाओं पर ओपिओइड उपयोग विकार और पोस्टट्रॉमेटिक तनाव विकार से पीड़ित हैं, वे गोपनीय रूप से अपनी संपर्क जानकारी भेज सकते हैं। इस लिंक और अनुसंधान दल के एक सदस्य द्वारा संपर्क किया जाएगा।
कृतज्ञता का एक नोट: हमारी यूएनएम टीम द्वारा साइकेडेलिक सहायता प्राप्त थेरेपी दृष्टिकोण का उपयोग किया गया है से प्रशिक्षण और मार्गदर्शन द्वारा निर्देशित कैलिफोर्निया इंस्टीट्यूट ऑफ इंटीग्रल स्टडीज (सीआईआईएस), साइकेडेलिक रिसर्च एंड ट्रेनिंग इंस्टीट्यूट (पीआरएटीआई), पोलारिस इनसाइट सेंटर, और मल्टीडिसिप्लिनरी एसोसिएशन फॉर साइकेडेलिक स्टडीज (एमएपीएस)। हम उनके मार्गदर्शन के लिए आभारी हैं। हम उन स्वदेशी लोगों के प्रति अपनी श्रद्धांजलि और कृतज्ञता व्यक्त करते हैं जो पवित्र चिकित्सा परंपराओं के प्रवर्तक और धारक थे जो आज इस कार्य को सूचित करते हैं।