UNM सांख्यिकी और डेटा समन्वय केंद्र (SDCC) बहुकेंद्रीय नैदानिक परीक्षणों के डिजाइन, कार्यान्वयन, प्रबंधन और विश्लेषण में व्यापक वैज्ञानिक विशेषज्ञता प्रदान करने के लिए शोधकर्ताओं के साथ सहयोग करता है। हम उच्च गुणवत्ता वाले अनुसंधान को सुनिश्चित करने के लिए परीक्षण पीआई (एस), सह-जांचकर्ताओं, प्रायोजकों और यूएनएम क्लिनिकल एंड ट्रांसलेशनल साइंस सेंटर (सीटीएससी) के साथ मिलकर काम करते हैं।
कार्यकारी निदेशक: किम्बर्ली पेज
हमारी टीम में अध्ययन समन्वय और प्रबंधन के लिए अनुभवी परियोजना प्रबंधक शामिल हैं। हम प्रोटोकॉल विकास और डेटा उपयोग समझौतों में विशेषज्ञता और मार्गदर्शन प्रदान करते हैं, आईआरबी नियमों के अनुरूप, मानक संचालन प्रक्रियाओं का विकास, और अध्ययन प्रलेखन, साइट प्रबंधन, और अध्ययन निगरानी।
CTSC के सहयोग से, SDCC सटीक डेटा संग्रह और सभी अध्ययन डेटा के सुरक्षित भंडारण के लिए एक इलेक्ट्रॉनिक डेटा कैप्चर सिस्टम प्रदान करता है। हमारी टीम डेटाबेस को डिज़ाइन करती है, डेटाबेस रखरखाव करती है, डेटा अखंडता जांच करती है और अनुरोध के अनुसार साप्ताहिक प्रोद्भवन रिपोर्ट और अन्य पूर्व-निर्दिष्ट और तदर्थ रिपोर्ट तैयार करती है।
एसडीसीसी में फैकल्टी बायोस्टैटिस्टिशियंस शामिल हैं और विश्लेषक जो अंतिम अध्ययन परिणामों के सांख्यिकीय विश्लेषण प्रदान करते हैं और अंतिम नैदानिक अध्ययन रिपोर्ट (रिपोर्टों) में योगदान करते हैं। हमारी टीम अध्ययन डिजाइन में भाग लेती है, बनाती है केंद्रीय यादृच्छिकरण एल्गोरिदम, शक्ति गणना और अध्ययन विश्लेषण प्रदान करता है, और पांडुलिपि लेखन और डेटा प्रसार में योगदान देता है।
एसडीसीसी बहुकेंद्रीय नैदानिक परीक्षणों के डिजाइन और समन्वय के लिए देश भर के जांचकर्ताओं के साथ सहयोग करता है। हमारे वर्तमान अध्ययनों में शामिल हैं:
RSI नायक (हेपेटाइटिस सी असली विकल्प) अध्ययन एक दो-हाथ का अध्ययन है जो संशोधित प्रत्यक्ष रूप से देखी गई चिकित्सा का मूल्यांकन करता है (एमडीओटी) बनाम रोगी नेविगेशन (पीएन) उन लोगों को एचसीवी उपचार देने के लिए जो दवाओं का इंजेक्शन लगाते हैं। मरीजों को दो नैदानिक स्वास्थ्य सेटिंग्स में उपचार मिलता है: (1) ओपिओइड उपचार कार्यक्रम (ओटीपी) या (2) समुदाय-आधारित स्वास्थ्य सेवा (सीबीएचएस)।
यह देश भर में आठ साइटों के साथ एक बहु-साइट अध्ययन है और वर्तमान में छह में से पांच वर्ष में है। सभी प्रतिभागी या तो अनुवर्ती कार्रवाई में हैं या उन्होंने अध्ययन पूरा कर लिया है। प्रतिभागियों को दो उपचार मॉडल हथियारों में से एक के लिए यादृच्छिक किया गया था, (1): संशोधित सीधे देखे गए उपचार (एमडीओटी) या (2): दो नैदानिक साइटों में से एक पर पीयर नेविगेशन (पीएन)। अध्ययन ने 755 प्रतिभागियों को नामांकित किया, जिसमें 621 ने उपचार शुरू किया। प्राथमिक समापन बिंदु निरंतर वायरोलॉजिकल प्रतिक्रिया (एसवीआर) निर्धारित करने के लिए उपचार पूरा होने के बारह सप्ताह बाद होता है। अतिरिक्त परिणामों में दीर्घकालिक एसवीआर और पुन: संक्रमण शामिल हैं।
यह अध्ययन पीसीओआरआई द्वारा क्लेम्सन यूनिवर्सिटी के प्रमुख अन्वेषक डॉ. एलेन लिटविन और ग्रीनविल हेल्थ सिस्टम के तहत वित्त पोषित है।
RSI CLARO (व्यसन उपचार और अन्य तनावों से उबरने के लिए सहयोग करना) अध्ययन न्यू मैक्सिको में ग्यारह विविध प्राथमिक देखभाल स्थलों में एक व्यावहारिक, यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण है। अध्ययन इस बात का मूल्यांकन करेगा कि क्या ओपिओइड उपयोग विकार (ओयूडी) और सह-होने वाले विकार (सीओडी) (अवसादग्रस्तता विकार और/या पीटीएसडी) वाले प्राथमिक देखभाल रोगियों ने ओयूडी के लिए दवाओं तक पहुंच में वृद्धि की है, ओयूडी के लिए देखभाल की गुणवत्ता में सुधार हुआ है, अवसाद और/या पीटीएसडी, और बेहतर सामान्य देखभाल (ईयूसी) की तुलना में सहयोगी देखभाल मॉडल (सीसी-सीओडी) के साथ बेहतर रोगी-रिपोर्ट किए गए परिणाम। हम सीओडी के साथ 900 व्यक्तियों को सीसी-सीओडी या ईयूसी प्राप्त करने के लिए भर्ती और यादृच्छिक करेंगे। नामांकन नवंबर 2020 में शुरू होने की उम्मीद है।
नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ मेंटल हेल्थ (NIMH) ने हेल्पिंग टू एंड एडिक्शन लॉन्ग-टर्म (HEAL) इनिशिएटिव के माध्यम से इस अध्ययन को वित्त पोषित किया है। अध्ययन रैंड, यूएनएम स्वास्थ्य विज्ञान के बीच एक सहयोग है केंद्र, और निम्नलिखित नैदानिक सेवा प्रदाता संगठन: न्यू मैक्सिको विश्वविद्यालय (यूएनएम), फर्स्ट चॉइस कम्युनिटी हेल्थकेयर, और हिडाल्गो मेडिकल सर्विसेज में साउथईस्ट हाइट्स क्लिनिक।
इस अध्ययन को एनआईएमएच द्वारा प्रमुख जांचकर्ताओं डॉ कैथरीन ई। वाटकिंस (रैंड) और डॉ मिरियम के तहत वित्त पोषित किया गया है। कोमारोमी (बोस्टन मेडिकल सेंटर)।
RSI कोड (क्लिनिकल पर जनसंख्या आधारित अध्ययन Oके परिणाम डोलुतEचढ़ाई ब्राजील में ART-प्राप्तकर्ताओं के बीच) अध्ययन एचआईवी वाले व्यक्तियों के परिणामों का आकलन करने के लिए एक संभावित अवलोकन अध्ययन है जो एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी (एआरटी) डोलटेग्रेविर (तीन हथियार) शुरू करते हैं या स्विच करते हैं, साथ ही एक अलग एआरटी लेने वाले व्यक्तियों के लिए एक नियंत्रण शाखा है। प्राथमिक परिणाम उपाय 12, 24 और 36 महीनों में उपचार बंद करने की दर है। इस अध्ययन के 3 की तीसरी तिमाही में नामांकन शुरू होने की उम्मीद है। यह के साथ एक सहयोग है यूनिवर्सिडेड फ़ेडरल दा बाहिया, वीआईवी, और नौ अन्य नैदानिक साइट। यूएनएम इस तीन साल के अध्ययन के लिए सांख्यिकी और डेटा समन्वय केंद्र है।
इस U01 (ओपियोइड उपयोग विकारों वाले अस्पताल में भर्ती मरीजों के लिए सहयोगी देखभाल दल: अभ्यास में साक्ष्य का अनुवाद) जून 2020 में नेशनल सेंटर फॉर एडवांसिंग ट्रांसलेशनल साइंस (एनसीएटीएस) द्वारा वित्त पोषित किया गया था। यह अध्ययन एक मिश्रित तरीके, बहु-साइट, यादृच्छिक व्यावहारिक परीक्षण है जो मूल्यांकन करेगा कि एक अंतःविषय, सहयोगी देखभाल टीम (सीसीटी) दवा के उपयोग को बढ़ाती है या नहीं। ओयूडी, और ओपियोइड उपयोग विकारों (ओयूडी) वाले अस्पताल में भर्ती मरीजों के लिए आउट पेशेंट पदार्थ उपयोग उपचार के लिए सफल संबंध में परिणाम। यह प्रासंगिक कारकों, स्थिरता और लागतों का आकलन करने सहित कार्यान्वयन पर जानकारी भी एकत्र करेगा। इस अध्ययन ने अभी तक नामांकन शुरू नहीं किया है। प्रमुख जांचकर्ता हैं डॉ. इटाई डैनोविच (देवदार-सिनाई) और डॉ कैथरीन वाटकिंस (रैंड)।