आंतरिक चिकित्सा विभाग में SDCC से संपर्क करें: UNM-SDCC@salud.unm.edu
UNM सांख्यिकी और डेटा समन्वय केंद्र (SDCC) बहुकेंद्रीय नैदानिक परीक्षणों के डिजाइन, कार्यान्वयन, प्रबंधन और विश्लेषण में व्यापक वैज्ञानिक विशेषज्ञता प्रदान करने के लिए शोधकर्ताओं के साथ सहयोग करता है। हम उच्च गुणवत्ता वाले अनुसंधान को सुनिश्चित करने के लिए परीक्षण पीआई (एस), सह-जांचकर्ताओं, प्रायोजकों और यूएनएम क्लिनिकल एंड ट्रांसलेशनल साइंस सेंटर (सीटीएससी) के साथ मिलकर काम करते हैं।
कार्यकारी निदेशक: किम्बर्ली पेज
हमारी टीम में अध्ययन समन्वय और प्रबंधन के लिए अनुभवी परियोजना प्रबंधक शामिल हैं। हम प्रोटोकॉल विकास और डेटा उपयोग समझौतों में विशेषज्ञता और मार्गदर्शन प्रदान करते हैं, आईआरबी नियमों के अनुरूप, मानक संचालन प्रक्रियाओं को विकसित करने और अध्ययन दस्तावेज़ीकरण, साइट प्रबंधन, और निगरानी का अध्ययन करें।
सीटीएससी के सहयोग से, एसडीसीसी सटीक डेटा संग्रह और सभी अध्ययन डेटा के सुरक्षित भंडारण के लिए एक इलेक्ट्रॉनिक डेटा कैप्चर सिस्टम प्रदान करता है। हमारी टीम डेटाबेस डिज़ाइन करती है, डेटाबेस रखरखाव करती है, डेटा अखंडता की जांच करती है और अनुरोध के अनुसार साप्ताहिक संचय रिपोर्ट और अन्य पूर्व-निर्दिष्ट और तदर्थ रिपोर्ट तैयार करती है।
एसडीसीसी में संकाय बायोस्टैटिस्टिशियन शामिल हैं और विश्लेषक जो अंतिम अध्ययन परिणामों का सांख्यिकीय विश्लेषण प्रदान करते हैं और अंतिम नैदानिक अध्ययन रिपोर्ट में योगदान करते हैं। हमारी टीम अध्ययन डिज़ाइन में भाग लेती है, निर्माण करती है केंद्रीय रैंडमाइजेशन एल्गोरिदम, शक्ति गणना और अध्ययन विश्लेषण प्रदान करता है, और पांडुलिपि लेखन और डेटा प्रसार में योगदान देता है।
एसडीसीसी बहुकेंद्रीय नैदानिक परीक्षणों को डिजाइन और समन्वयित करने के लिए देश भर के जांचकर्ताओं के साथ सहयोग करता है। हमारे वर्तमान अध्ययनों में शामिल हैं:
RSI नायक (हेपेटाइटिस सी के वास्तविक विकल्प) अध्ययन एक दो-हाथ वाला अध्ययन है जो संशोधित प्रत्यक्ष अवलोकन चिकित्सा का मूल्यांकन करता है (एमडीओटी) बनाम रोगी नेविगेशन (पीएन) उन लोगों को एचसीवी उपचार प्रदान करने के लिए जो नशीली दवाओं का इंजेक्शन लगाते हैं। मरीजों को दो नैदानिक स्वास्थ्य सेटिंग्स में उपचार प्राप्त होता है: (1) ओपिओइड उपचार कार्यक्रम (ओटीपी) या (2) समुदाय-आधारित स्वास्थ्य सेवा (सीबीएचएस)।
यह एक बहु-साइट अध्ययन है, जिसमें देश भर में आठ साइटें शामिल हैं और वर्तमान में यह छह में से पांचवें वर्ष में है। सभी प्रतिभागी या तो अनुवर्ती कार्रवाई में हैं या उन्होंने अध्ययन पूरा कर लिया है। प्रतिभागियों को दो उपचार मॉडल हथियारों में से एक में यादृच्छिक किया गया था, (1): संशोधित सीधे देखे गए उपचार (एमडीओटी) या (2): पीयर नेविगेशन (पीएन), दो नैदानिक साइटों में से एक पर। अध्ययन में 755 प्रतिभागियों को नामांकित किया गया, जिनमें से 621 ने उपचार शुरू किया। सतत वायरोलॉजिकल रिस्पॉन्स (एसवीआर) निर्धारित करने के लिए उपचार पूरा होने के बारह सप्ताह बाद प्राथमिक समापन बिंदु होता है। अतिरिक्त परिणामों में दीर्घकालिक एसवीआर और पुन: संक्रमण शामिल हैं।
इस अध्ययन को क्लेम्सन विश्वविद्यालय के प्रमुख अन्वेषक डॉ. एलेन लिट्विन और ग्रीनविले हेल्थ सिस्टम के तहत पीसीओआरआई द्वारा वित्त पोषित किया गया है।
RSI CLARO (व्यसन उपचार और अन्य तनावों से मुक्ति के लिए सहयोग) अध्ययन न्यू मैक्सिको में ग्यारह विविध प्राथमिक देखभाल स्थलों में एक व्यावहारिक, यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण है। अध्ययन यह मूल्यांकन करेगा कि क्या ओपिओइड उपयोग विकार (ओयूडी) और सह-होने वाले विकारों (सीओडी) (अवसादग्रस्त विकार और/या पीटीएसडी) वाले प्राथमिक देखभाल रोगियों ने ओयूडी के लिए दवाओं तक पहुंच बढ़ा दी है, ओयूडी, अवसाद और/या पीटीएसडी के लिए देखभाल की गुणवत्ता में सुधार हुआ है, और बढ़ी हुई सामान्य देखभाल (ईयूसी) की तुलना में सहयोगी देखभाल मॉडल (सीसी-सीओडी) के साथ बेहतर रोगी-रिपोर्ट किए गए परिणाम हैं। हम सीसी-सीओडी या ईयूसी प्राप्त करने के लिए सीओडी वाले 900 व्यक्तियों की भर्ती और यादृच्छिककरण करेंगे। नामांकन नवंबर 2020 में शुरू होने की उम्मीद है।
नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ मेंटल हेल्थ (एनआईएमएच) ने हेल्पिंग टू एंड एडिक्शन लॉन्ग-टर्म (एचईएएल) पहल के माध्यम से इस अध्ययन को वित्त पोषित किया है। यह अध्ययन RAND, UNM स्वास्थ्य विज्ञान के बीच एक सहयोग है केंद्र, और निम्नलिखित नैदानिक सेवा प्रदाता संगठन: न्यू मैक्सिको विश्वविद्यालय (यूएनएम) में साउथईस्ट हाइट्स क्लिनिक, फर्स्ट चॉइस कम्युनिटी हेल्थकेयर, और हिडाल्गो मेडिकल सर्विसेज।
यह अध्ययन प्रमुख जांचकर्ताओं डॉ. कैथरीन ई. वॉटकिंस (रैंड) और डॉ. मिरियम के तहत एनआईएमएच द्वारा वित्त पोषित है। कोमारोमी (बोस्टन मेडिकल सेंटर)।
RSI कोड (क्लिनिकल पर एक जनसंख्या-आधारित अध्ययन Oके परिणाम DolutEचढ़ाई ब्राज़ील में एआरटी-प्राप्तकर्ताओं के बीच) अध्ययन एचआईवी से पीड़ित उन व्यक्तियों के परिणामों का आकलन करने के लिए एक संभावित अवलोकन अध्ययन है जो एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी (एआरटी) डोलटेग्रेविर (तीन हथियार) शुरू करते हैं या उस पर स्विच करते हैं, साथ ही उन व्यक्तियों के लिए एक नियंत्रण हाथ जो एक अलग एआरटी लेते हैं। प्राथमिक परिणाम माप 12, 24 और 36 महीनों में उपचार बंद करने की दर है। इस अध्ययन के 3 की तीसरी तिमाही में नामांकन शुरू होने की उम्मीद है। यह के साथ एक सहयोग है यूनिवर्सिडेड संघीय दा बाहिया, ViiV, और नौ अन्य नैदानिक स्थल। यूएनएम इस तीन-वर्षीय अध्ययन के लिए सांख्यिकी और डेटा समन्वय केंद्र है।
इस U01 (ओपिओइड उपयोग विकारों वाले अस्पताल में भर्ती मरीजों के लिए सहयोगात्मक देखभाल टीमें: साक्ष्य को व्यवहार में लाना) जून 2020 में नेशनल सेंटर फॉर एडवांसिंग ट्रांसलेशनल साइंस (एनसीएटीएस) द्वारा वित्त पोषित किया गया था। यह अध्ययन एक मिश्रित विधि, बहु-साइट, यादृच्छिक व्यावहारिक परीक्षण है जो मूल्यांकन करेगा कि क्या एक अंतःविषय, सहयोगी देखभाल टीम (सीसीटी) ओयूडी के लिए दवा के उपयोग को बढ़ाती है, और इसके परिणामस्वरूप ओपियोइड उपयोग विकारों (ओयूडी) वाले अस्पताल में भर्ती मरीजों के लिए आउट पेशेंट पदार्थ उपयोग उपचार के साथ सफल जुड़ाव होता है। यह प्रासंगिक कारकों, स्थिरता और लागत का आकलन करने सहित कार्यान्वयन पर जानकारी भी एकत्र करेगा। इस अध्ययन में अभी तक नामांकन शुरू नहीं हुआ है। प्रमुख जांचकर्ता डॉ. इटाई डैनोविच (सीडर-सिनाई) और डॉ. कैथरीन वॉटकिंस (रैंड)।