प्रिंसिपल इन्वेस्टिगेटर के पास अनुदान, अनुबंध, क्लिनिकल ट्रायल और/या अन्य प्रायोजित परियोजना को सुरक्षित रूप से संचालित करने और उसकी देखरेख करने के लिए उचित प्रशिक्षण, अनुभव और पेशेवर योग्यता (जैसे, डिग्री, लाइसेंस, क्रेडेंशियल) होनी चाहिए। ऐसे व्यक्ति जिन्हें संघीय, राज्य या अन्य एजेंसी द्वारा अनुसंधान में भाग लेने या अनुसंधान के लिए अनुदान निधि के प्राप्तकर्ता के रूप में प्रतिबंधित, अयोग्य या अन्यथा प्रतिबंधित किया गया है, वे पीआई के रूप में काम नहीं कर सकते हैं।
एचएससी प्रायोजित परियोजना कार्यालय को प्रस्तुत प्रायोजित परियोजना पर प्रधान अन्वेषक (पीआई) के रूप में कार्य करने के लिए आपको एक अनुबंधित (भुगतान प्राप्त) यूएनएम संकाय सदस्य होना चाहिए जो:
• .50 एफटीई या उससे अधिक (अर्थात, संकाय पुस्तिका के अनुसार नियमित संकाय)
• टेन्योर ट्रैक या नॉन-टेन्योर ट्रैक
• शोधकर्ता, नैदानिक शिक्षक या व्याख्याता ऐसे पदों के उदाहरण जो सामान्यतः UNM HSC में PI के रूप में सेवा करने के लिए योग्य नहीं हैं, जब तक कि कोई अपवाद न दिया गया हो:
• सहायक फैकल्टी
• विजिटिंग फैकल्टी
• स्वयंसेवी संकाय
• पोस्टडॉक्टरल फेलो
• कर्मचारी, छात्र और अन्य पद जिनके पास शैक्षणिक उपाधि का पत्र नहीं है
केवल उचित रूप से प्रमाणित व्यक्ति ही किसी भी "न्यूनतम से अधिक जोखिम" वाली प्रायोजित शोध गतिविधि या किसी भी ऐसी गतिविधि में शामिल हो सकते हैं जिसके लिए प्रमाणन की आवश्यकता होती है, जब तक कि व्यक्ति के पास उचित रूप से लाइसेंस और प्रमाणन न हो।
विशेष मामलों में और संबंधित यूएनएम डीन, स्वास्थ्य प्रणाली सीईओ, यूएनएम अस्पताल सीईओ या विभाग अध्यक्ष के समर्थन से, यूएनएम समुदाय के अन्य सदस्य पीआई के रूप में सेवा करने के लिए अनुमोदन का अनुरोध कर सकते हैं। अनुरोध किसी प्रायोजित परियोजना के लिए विशिष्ट होना चाहिए और उसमें व्यक्ति की योग्यता और क्षमताओं के बारे में जानकारी होनी चाहिए जो व्यक्ति को पीआई के कर्तव्यों को निभाने की अनुमति देगी। पीआई को पीआई पात्रता अनुरोध फॉर्म भरना होगा।
पूर्ण अनुरोध HSC-PreAward@salud.unm.edu पर भेजा जाना चाहिए और प्रायोजित परियोजना कार्यालय निदेशक तथा अनुसंधान के उपाध्यक्ष द्वारा इसकी समीक्षा की जाएगी।
प्रधान अन्वेषक को यह सुनिश्चित करने की अंतिम जिम्मेदारी होती है कि अध्ययन का संचालन सभी लागू विनियमों, नीतियों और प्रक्रियाओं, तथा प्रायोजक विनियमों के अनुरूप हो।
जब चिकित्सा/नैदानिक हस्तक्षेप या जांच एजेंटों से जुड़े नैदानिक अध्ययनों के लिए प्रधान अन्वेषक के पास चिकित्सा की डिग्री नहीं होती है, तो परियोजना पर कम से कम एक सह-अन्वेषक अवश्य होना चाहिए जो एक योग्य, लाइसेंस प्राप्त स्वास्थ्य सेवा प्रदाता हो और चिकित्सा निरीक्षण और निर्णय लेने के लिए तत्पर हो। जब शोध में अनुसंधान उद्देश्यों के लिए किसी दवा का प्रशासन या किसी उपकरण का उपयोग शामिल होता है, तो पीआई को लाइसेंस प्राप्त चिकित्सक होना चाहिए। जब शोध में न्यूनतम जोखिम से अधिक हस्तक्षेप शामिल होता है, तो पीआई को लाइसेंस प्राप्त स्वास्थ्य सेवा प्रदाता होना चाहिए। इस आवश्यकता के लिए दुर्लभ अपवाद IRB द्वारा केस-दर-केस आधार पर किए जाते हैं। अपवादों के लिए लाइसेंस प्राप्त चिकित्सक सह-अन्वेषक और विभाग के अध्यक्ष की स्वीकृति की आवश्यकता होती है।
प्रधान अन्वेषक यह सुनिश्चित करने के लिए ज़िम्मेदार है कि अध्ययन में भाग लेने वाले सभी जांचकर्ताओं और शोध कर्मियों के पास अपनी अध्ययन जिम्मेदारियों को निभाने के लिए आवश्यक लाइसेंस और प्रमाण-पत्र हैं। केवल उचित रूप से प्रमाणित व्यक्ति ही किसी भी "न्यूनतम जोखिम से अधिक" अध्ययन गतिविधि या किसी भी गतिविधि में शामिल हो सकते हैं जिसके लिए क्रेडेंशियल की आवश्यकता होती है, जब तक कि व्यक्ति उचित रूप से प्रमाणित न हो जाए।
इस चरण में, पीआई अपने प्रस्ताव के लिए सामग्री तैयार कर रहा होगा। प्रायोजक को पूर्व-आवेदन, श्वेत पत्र या पूर्व-प्रस्ताव की आवश्यकता हो सकती है। इससे प्रायोजक को उन विचारों की समीक्षा करने का मौका मिलता है जिन्हें वे निधि देना चाहते हैं। यदि प्रायोजक को आपका विचार पसंद आता है, तो वे आपको पूर्ण प्रस्ताव प्रस्तुत करने के लिए आमंत्रित करेंगे। हालाँकि, ऐसे उदाहरण हैं जिनमें आपका पूर्व-प्रस्तुतिकरण बिल्कुल वैसा ही है जैसा वे चाहते हैं और वे पूर्व-प्रस्तुतिकरण के आधार पर निधि देंगे।
एसपीओ आम तौर पर प्री-सबमिशन की समीक्षा नहीं करता है जब तक कि प्रायोजक ने आपसे बजट प्रदान करने के लिए नहीं कहा हो और/या प्रायोजक निर्देश बताते हों कि वे प्री-सबमिशन पर पुरस्कार दे सकते हैं। प्री-सबमिशन सबमिट करते समय उचित प्रक्रिया सुनिश्चित करने के लिए कृपया निम्नलिखित मार्गदर्शन का उपयोग करें।
पीआई/विभाग प्रत्युत्तर देने के लिए धन की घोषणा ढूंढते हैं। पीआई/विभाग क्लिक ईआरए के माध्यम से समीक्षा और अनुमोदन प्रक्रिया शुरू करता है।
एसपीओ उच्च स्तरीय सबमिशन प्रक्रिया
न्यू मैक्सिको दान विरोधी एवं अनुदान बनाम उपहार
इस मार्गदर्शन का उपयोग यह निर्धारित करने में सहायता के लिए किया जाता है कि आपको अनुदान या उपहार मिल रहा है या नहीं। यह यह भी बताता है कि दूसरों के साथ सहयोग करते समय दान-विरोधी पर विचार क्यों किया जाना चाहिए।
क्या मैं यूएनएम फाउंडेशन या एचएससी प्रायोजित परियोजना कार्यालय के माध्यम से जमा करता हूं?
एनआईएच प्रशिक्षण एवं कैरियर अनुदान
यदि आप NIH फंडिंग के लिए नए हैं, तो ऊपर दी गई गाइड आपको अनुदान जमा करने के विकल्पों में सहायता करेगी। यह NIH में आवेदन करने के लिए सुझाव भी प्रदान करती है।
एसपीओ को प्रायोजक से नोटिस प्राप्त होता है कि आपकी परियोजना को सम्मानित किया जा सकता है। इस स्तर पर जिन दस्तावेज़ों की आवश्यकता हो सकती है, उनमें अद्यतन अन्य सहायता और प्रमुख कार्मिक, मानव विषय प्रमाणन, खरीद से उप-अनुबंध योजना (यदि अनुबंध $500k से अधिक है), और संशोधित बजट शामिल हैं।
एक बार पुरस्कार की सूचना प्राप्त होने या अनुबंध निष्पादित होने के बाद, एसपीओ यह सुनिश्चित करेगा कि सभी आंतरिक अनुपालन का पालन किया गया है और परियोजना को क्लिक ईआरए में प्रदान किया गया है। यदि आपके पास अपनी परियोजनाओं पर उप-पुरस्कार हैं, तो एसपीओ अद्यतन एसओडब्ल्यू और संशोधित बजट के संबंध में किसी भी प्रश्न के लिए विभाग से संपर्क करेगा। एक बार जब वे प्राप्त कर लेंगे, तो वे सबवार्ड शुरू करेंगे।
प्रिंसिपल इन्वेस्टिगेटर के पास अनुदान, अनुबंध, क्लिनिकल ट्रायल और/या अन्य प्रायोजित परियोजना को सुरक्षित रूप से संचालित करने और उसकी देखरेख करने के लिए उचित प्रशिक्षण, अनुभव और पेशेवर योग्यता (जैसे, डिग्री, लाइसेंस, क्रेडेंशियल) होनी चाहिए। ऐसे व्यक्ति जिन्हें संघीय, राज्य या अन्य एजेंसी द्वारा अनुसंधान में भाग लेने या अनुसंधान के लिए अनुदान निधि के प्राप्तकर्ता के रूप में प्रतिबंधित, अयोग्य या अन्यथा प्रतिबंधित किया गया है, वे पीआई के रूप में काम नहीं कर सकते हैं।
एचएससी प्रायोजित परियोजना कार्यालय को प्रस्तुत प्रायोजित परियोजना पर प्रधान अन्वेषक (पीआई) के रूप में कार्य करने के लिए आपको एक अनुबंधित (भुगतान प्राप्त) यूएनएम संकाय सदस्य होना चाहिए जो:
• .50 एफटीई या उससे अधिक (अर्थात, संकाय पुस्तिका के अनुसार नियमित संकाय)
• टेन्योर ट्रैक या नॉन-टेन्योर ट्रैक
• शोधकर्ता, नैदानिक शिक्षक या व्याख्याता ऐसे पदों के उदाहरण जो सामान्यतः UNM HSC में PI के रूप में सेवा करने के लिए योग्य नहीं हैं, जब तक कि कोई अपवाद न दिया गया हो:
• सहायक फैकल्टी
• विजिटिंग फैकल्टी
• स्वयंसेवी संकाय
• पोस्टडॉक्टरल फेलो
• कर्मचारी, छात्र और अन्य पद जिनके पास शैक्षणिक उपाधि का पत्र नहीं है
केवल उचित रूप से प्रमाणित व्यक्ति ही किसी भी "न्यूनतम से अधिक जोखिम" वाली प्रायोजित शोध गतिविधि या किसी भी ऐसी गतिविधि में शामिल हो सकते हैं जिसके लिए प्रमाणन की आवश्यकता होती है, जब तक कि व्यक्ति के पास उचित रूप से लाइसेंस और प्रमाणन न हो।
विशेष मामलों में और संबंधित यूएनएम डीन, स्वास्थ्य प्रणाली सीईओ, यूएनएम अस्पताल सीईओ या विभाग अध्यक्ष के समर्थन से, यूएनएम समुदाय के अन्य सदस्य पीआई के रूप में सेवा करने के लिए अनुमोदन का अनुरोध कर सकते हैं। अनुरोध किसी प्रायोजित परियोजना के लिए विशिष्ट होना चाहिए और उसमें व्यक्ति की योग्यता और क्षमताओं के बारे में जानकारी होनी चाहिए जो व्यक्ति को पीआई के कर्तव्यों को निभाने की अनुमति देगी। पीआई को पीआई पात्रता अनुरोध फॉर्म भरना होगा।
पूर्ण अनुरोध HSC-PreAward@salud.unm.edu पर भेजा जाना चाहिए और प्रायोजित परियोजना कार्यालय निदेशक तथा अनुसंधान के उपाध्यक्ष द्वारा इसकी समीक्षा की जाएगी।
प्रधान अन्वेषक को यह सुनिश्चित करने की अंतिम जिम्मेदारी होती है कि अध्ययन का संचालन सभी लागू विनियमों, नीतियों और प्रक्रियाओं, तथा प्रायोजक विनियमों के अनुरूप हो।
जब चिकित्सा/नैदानिक हस्तक्षेप या जांच एजेंटों से जुड़े नैदानिक अध्ययनों के लिए प्रधान अन्वेषक के पास चिकित्सा की डिग्री नहीं होती है, तो परियोजना पर कम से कम एक सह-अन्वेषक अवश्य होना चाहिए जो एक योग्य, लाइसेंस प्राप्त स्वास्थ्य सेवा प्रदाता हो और चिकित्सा निरीक्षण और निर्णय लेने के लिए तत्पर हो। जब शोध में अनुसंधान उद्देश्यों के लिए किसी दवा का प्रशासन या किसी उपकरण का उपयोग शामिल होता है, तो पीआई को लाइसेंस प्राप्त चिकित्सक होना चाहिए। जब शोध में न्यूनतम जोखिम से अधिक हस्तक्षेप शामिल होता है, तो पीआई को लाइसेंस प्राप्त स्वास्थ्य सेवा प्रदाता होना चाहिए। इस आवश्यकता के लिए दुर्लभ अपवाद IRB द्वारा केस-दर-केस आधार पर किए जाते हैं। अपवादों के लिए लाइसेंस प्राप्त चिकित्सक सह-अन्वेषक और विभाग के अध्यक्ष की स्वीकृति की आवश्यकता होती है।
प्रधान अन्वेषक यह सुनिश्चित करने के लिए ज़िम्मेदार है कि अध्ययन में भाग लेने वाले सभी जांचकर्ताओं और शोध कर्मियों के पास अपनी अध्ययन जिम्मेदारियों को निभाने के लिए आवश्यक लाइसेंस और प्रमाण-पत्र हैं। केवल उचित रूप से प्रमाणित व्यक्ति ही किसी भी "न्यूनतम जोखिम से अधिक" अध्ययन गतिविधि या किसी भी गतिविधि में शामिल हो सकते हैं जिसके लिए क्रेडेंशियल की आवश्यकता होती है, जब तक कि व्यक्ति उचित रूप से प्रमाणित न हो जाए।
इस चरण में, पीआई अपने प्रस्ताव के लिए सामग्री तैयार कर रहा होगा। प्रायोजक को पूर्व-आवेदन, श्वेत पत्र या पूर्व-प्रस्ताव की आवश्यकता हो सकती है। इससे प्रायोजक को उन विचारों की समीक्षा करने का मौका मिलता है जिन्हें वे निधि देना चाहते हैं। यदि प्रायोजक को आपका विचार पसंद आता है, तो वे आपको पूर्ण प्रस्ताव प्रस्तुत करने के लिए आमंत्रित करेंगे। हालाँकि, ऐसे उदाहरण हैं जिनमें आपका पूर्व-प्रस्तुतिकरण बिल्कुल वैसा ही है जैसा वे चाहते हैं और वे पूर्व-प्रस्तुतिकरण के आधार पर निधि देंगे।
एसपीओ आम तौर पर प्री-सबमिशन की समीक्षा नहीं करता है जब तक कि प्रायोजक ने आपसे बजट प्रदान करने के लिए नहीं कहा हो और/या प्रायोजक निर्देश बताते हों कि वे प्री-सबमिशन पर पुरस्कार दे सकते हैं। प्री-सबमिशन सबमिट करते समय उचित प्रक्रिया सुनिश्चित करने के लिए कृपया निम्नलिखित मार्गदर्शन का उपयोग करें।
पीआई/विभाग प्रत्युत्तर देने के लिए धन की घोषणा ढूंढते हैं। पीआई/विभाग क्लिक ईआरए के माध्यम से समीक्षा और अनुमोदन प्रक्रिया शुरू करता है।
एसपीओ उच्च स्तरीय सबमिशन प्रक्रिया
न्यू मैक्सिको दान विरोधी एवं अनुदान बनाम उपहार
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क्या मैं यूएनएम फाउंडेशन या एचएससी प्रायोजित परियोजना कार्यालय के माध्यम से जमा करता हूं?
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यदि आप NIH फंडिंग के लिए नए हैं, तो ऊपर दी गई गाइड आपको अनुदान जमा करने के विकल्पों में सहायता करेगी। यह NIH में आवेदन करने के लिए सुझाव भी प्रदान करती है।
एसपीओ को प्रायोजक से नोटिस प्राप्त होता है कि आपकी परियोजना को सम्मानित किया जा सकता है। इस स्तर पर जिन दस्तावेज़ों की आवश्यकता हो सकती है, उनमें अद्यतन अन्य सहायता और प्रमुख कार्मिक, मानव विषय प्रमाणन, खरीद से उप-अनुबंध योजना (यदि अनुबंध $500k से अधिक है), और संशोधित बजट शामिल हैं।
एक बार पुरस्कार की सूचना प्राप्त होने या अनुबंध निष्पादित होने के बाद, एसपीओ यह सुनिश्चित करेगा कि सभी आंतरिक अनुपालन का पालन किया गया है और परियोजना को क्लिक ईआरए में प्रदान किया गया है। यदि आपके पास अपनी परियोजनाओं पर उप-पुरस्कार हैं, तो एसपीओ अद्यतन एसओडब्ल्यू और संशोधित बजट के संबंध में किसी भी प्रश्न के लिए विभाग से संपर्क करेगा। एक बार जब वे प्राप्त कर लेंगे, तो वे सबवार्ड शुरू करेंगे।
एमएससी09 5220
1 न्यू मैक्सिको विश्वविद्यालय
अल्बुक्वेर्क, NM 87131-0001
भौतिक स्थान:
1650 विश्वविद्यालय ब्लव्ड एनई
दूसरी मंजिल, सुइट 2200
फ़ोन: (505) 272-9383
फैक्स: (505) 272-0159
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सोमवार - शुक्रवार: सुबह 8 बजे - शाम 5 बजे